Ország: Szerbia
Nyelv: szerb
Forrás: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
пропорциональному koja вирус sadrži inaktivisani besnila, наћи G52 у оквиру програма
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
QI07AA02
vakcina koja sadrži inaktivisani virus besnila, soj G52
1i.j./mL
suspenzija za injekciju
bočica, 10x1doza
PRV
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS Laboratoire Porte des Alpes
OBNOVA
2016-05-10
Broj rešenja: 323-01-00486-15-001 od 10.05.2016. za lek Rabisin, inaktivisana vakcina protiv besnila suspenzija za injekciju, 10x1 doza Broj rešenja: 323-01-00485-15-001 od 10.05.2016. za lek Rabisin, inaktivisana vakcina protiv besnila suspenzija za injekciju, 1x10 doza NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00078-2019-8-002 od 09.10.2019. 1 od 4 _UPUTSTVO ZA LEK_ RABISIN, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 10X1 DOZA RABISIN, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1X10 DOZA (za primenu na životinjama) Proizvođač: MERIAL LABORATOIRE PORTE DES ALPES Adresa: 99 RUE DE L AVIATION, SAINT-PRIEST, FRANCUSKA Podnosilac zahteva: BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD Adresa: MILENTIJA POPOVIĆA 5A, 11 070 NOVI BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00486-15-001 od 10.05.2016. za lek Rabisin, inaktivisana vakcina protiv besnila suspenzija za injekciju, 10x1 doza Broj rešenja: 323-01-00485-15-001 od 10.05.2016. za lek Rabisin, inaktivisana vakcina protiv besnila suspenzija za injekciju, 1x10 doza NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00078-2019-8-002 od 09.10.2019. 2 od 4 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Boehringer Ingelheim Serbia d.o.o. Beograd Milentija Popovića 5a, 11 070 Novi Beograd, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA MERIAL Laboratoire Porte des Alpes 99 Rue de l Aviation, Saint-Priest, Francuska 2. IME LEKA Rabisin vakcina koja sadrži inaktivisani virus besnila, soj G52 suspenzija za injekciju za pse, mačke, feretke, konje, goveda i ovce 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml (jedna doza) vakcine sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Glikoproteini virusa besnila ≥ 1 i.j. ADJUVANS: Aluminijum (u obliku hidroksida) 1.7 mg KONZERVANS (SAMO BOČICA SA 10 DOZA): Tiomersal ≤ 0.1 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Rastvarač Glazgov MEM do 1 ml 4. INDIKACIJE Vakcinacija pasa, mačaka, feretki, konja, goveda i ovaca protiv besnila. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne aplikovati vakcinu subkutano kod konja. Broj rešenja: 323-01-00486-15-001 od 10.05. Olvassa el a teljes dokumentumot
Broj rešenja: 323-01-00486-15-001 od 10.05.2016. za lek Rabisin, inaktivisana vakcina protiv besnila suspenzija za injekciju, 10x1 doza Broj rešenja: 323-01-00485-15-001 od 10.05.2016. za lek Rabisin, inaktivisana vakcina protiv besnila suspenzija za injekciju, 1x10 doza NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00078-2019-8-002 od 09.10.2019. 1 od 5 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ RABISIN, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 10X1 DOZA RABISIN, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1X10 DOZA (za primenu na životinjama) Proizvođač: MERIAL LABORATOIRE PORTE DES ALPES Adresa: 99 RUE DE L AVIATION, SAINT-PRIEST, FRANCUSKA Podnosilac zahteva: BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD Adresa: MILENTIJA POPOVIĆA 5A, 11 070 NOVI BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00486-15-001 od 10.05.2016. za lek Rabisin, inaktivisana vakcina protiv besnila suspenzija za injekciju, 10x1 doza Broj rešenja: 323-01-00485-15-001 od 10.05.2016. za lek Rabisin, inaktivisana vakcina protiv besnila suspenzija za injekciju, 1x10 doza NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00078-2019-8-002 od 09.10.2019. 2 od 5 1. IME LEKA Rabisin vakcina koja sadrži inaktivisani virus besnila, soj G52 suspenzija za injekciju za pse, mačke, feretke, konje, goveda i ovce 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml (jedna doza) vakcine sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Glikoproteini virusa besnila ≥ 1 i.j. ADJUVANS: Aluminijum (u obliku hidroksida) 1.7 mg KONZERVANS (SAMO BOČICA SA 10 DOZA): Tiomersal ≤ 0.1 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Pomoćne supstance do 1 ml Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Suspenzija za injekciju 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi, mačke, feretke, konji, goveda i ovce. 4.2 INDIKACIJE Vakcinacija pasa, mačaka, feretki, konja, goveda i ovaca protiv besnila. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne aplikovati vakcinu subkutano kod konja. 4.4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Pogledati 4.3 Broj Olvassa el a teljes dokumentumot