Ország: Szerbia
Nyelv: szerb
Forrás: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
диеногест, estradiolvalerat
BAYER D.O.O. BEOGRAD
G03AB08
dienogest, estradiolvalerat
3mg / 2mg+2mg / 3mg + 2mg / 1mg
film tableta
film tableta; 3mg / 2mg+2mg / 3mg + 2mg / 1mg; blister, 1x28kom (26 + 2 placebo)
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
BAYER WEIMAR GMBH UND CO. KG
JKL: 1135278
OBNOVA
2021-02-10
1 od 15 UPUTSTVO ZA LEK QLAIRA ® , 3 MG; 2 MG/2 MG; 3 MG/2 MG; 1 MG, FILM TABLETE DIENOGEST/ESTRADIOLVALERAT PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. VAŽNE INFORMACIJE KOJE JE POTREBNO DA ZNATE O KOMBINOVANIM HORMONSKIM KONTRACEPTIVIMA (KHK): - Ako se pravilno koriste, KHK su jedna od napouzdanijih reverzibilnih metoda kontracepcije - Blago povećavaju rizik od stvaranja krvnih ugrušaka u venama i arterijama, naročito tokom prve godine primene ili kada se ponovo započinje sa primenom KHK nakon pauze od 4 ili više nedelja - Molimo Vas da budete oprezni i posetite lekara ako mislite da imate simptome stvaranja krvnog ugruška (videti odeljak 2 „Krvni ugrušci“). U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Qlaira i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Qlaira Lek Qlaira ne smete uzimati Upozorenja i mere opreza Krvni ugrušci Lek Qlaira i rak Psihijatrijski poremećaji Krvarenje između ciklusa Šta uraditi ako se krvarenje ne pojavi 26. ili narednog/narednih dana Drugi lekovi i lek Qlaira Uzimanje leka Qlaira sa hranom i pićima Laboratorijska ispitivanja Trudnoća i dojenje Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama Lek Qlaira sadrži laktozu 3. Kako se uzima lek Qlaira Priprema kartonskog pakovanja u obliku novčanika Kada možete početi sa uzimanjem tableta iz prvog kartonskog pakovanja oblika novčanika? Ako ste uzeli više leka Qlaira nego što treba Ako ste zaboravili da uzmete lek Ql Olvassa el a teljes dokumentumot
1 od 19 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Qlaira ® , 3mg; 2mg/2mg; 3mg/2mg; 1mg, film tablete INN: dienogest/estradiolvalerat 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedno pakovanje sadrži 28 film tableta različitog sastava, sledećim redom: 2 tamnožute film tablete Jedna film tableta sadrži 3 mg estradiolvalerata, 5 ružičastih film tableta Jedna film tableta sadrži 2 mg dienogesta i 2 mg estradiolvalerata 17 svetložutih film tableta Jedna film tableta sadrži 3 mg dienogesta i 2 mg estradiolvalerata 2 tamnocrvene film tablete Jedna film tableta sadrži 1 mg estradiolvalerata, 2 bele tablete koje ne sadrže hormone Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat (ne više od 50 mg po film tableti). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Tamnožuta film tableta, okrugle, bikonveksne, tamnožute, film tablete koje sa jedne strane imaju ustinut pravilan šestougao u kojem je utisnuta oznaka “DD”. Ružičasta film tableta, okrugle, bikonveksne, ružičaste boje, film tablete koje sa jedne strane imaju ustinut pravilan šestougao u kojem je utisnuta oznaka “DJ”. Svetložuta film tableta, okrugle, bikonveksne, svetložute film tablete koje sa jedne strane imaju ustinut pravilan šestougao u kojem je utisnuta oznaka “DH”. Tamnocrvena film tableta, okrugle, bikonveksne, tamnocrvene film tablete koje sa jedne strane imaju ustinut pravilan šestougao u kojem je utisnuta oznaka “DN”. Bela film tableta, okrugle, bikonveksne, bele film tablete koje sa jedne strane imaju ustinut pravilan šestougao u kojem je utisnuta oznaka “DT”. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Oralna kontracepcija. Terapija obilnog menstrualnog krvarenja kod žena bez organske patologije, a koje žele da koriste oralnu kontracepciju. Kod donošenja odluke o propisivanju leka Qlaira treba uzeti u obzir postojeće faktore rizika kod svake žene ponaosob, naročito faktore rizika za vensku tromboemboliju (VTE), kao i razlike u riziku od VTE pri Olvassa el a teljes dokumentumot