Ország: Szerbia
Nyelv: szerb
Forrás: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Кветиапина
PREDSTAVNIŠTVO BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., BEOGRAD (VOŽDOVAC)
N05AH04
kvetiapin
film tableta; 100mg; blister, 4x15kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
BELUPO D.D.
JKL: 1070955
OBNOVA
2023-02-06
1 od 11 UPUTSTVO ZA LEK ∆ Q-PIN ® , 100 MG, FILM TABLETE ∆ Q-PIN ® , 200 MG, FILM TABLETE KVETIAPIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Q-PIN i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Q-PIN 3. Kako se uzima lek Q-PIN 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Q-PIN 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 11 1. ŠTA JE LEK Q-PIN I ČEMU JE NAMENJEN Lek Q-PIN sadrži aktivnu supstancu koja se zove kvetiapin. Kvetiapin pripada grupi lekova koji se zovu antipsihotici. Lek Q-PIN se koristi za lečenje nekoliko bolesti kao što su: Bipolarna depresija: poremećaj raspoloženja praćen osećajem tuge. Možete primetiti da se osećate depresivno, imate osećaj krivice, nedostaje Vam energija, gubitak apetita i/ili patite od nesanice. Manija: stanje u kojem se možete osećati veoma uzbuđeno, ushićeno, uznemireno, poletno ili hiperaktivno ili da loše prosuđujete, uključujući i agresivno ili destruktivno ponašanje. Shizofrenija: stanje u kojem možete da čujete ili osećate nešto što ne postoji, verujete u stvari koje nisu istinite ili osećate neuobičajenu sumnjičavost, uznemirenost, zbunjenost, krivicu, napetost ili potištenost. Vaš lekar može da nastavi da Vam propisuje lek Q-PIN čak iako se osećate bolje. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK Q-PIN LEK Q-PIN NE SMETE UZIMATI: ako ste alergični (preosetljivi) na kvetiapin ili na bilo koju od pomo Olvassa el a teljes dokumentumot
1 od 24 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA ∆ Q-PIN ® , 100 MG, FILM TABLETE ∆ Q-PIN ® , 200 MG, FILM TABLETE INN: kvetiapin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Q-PIN, 100 mg, film tablete _ Jedna film tableta sadrži kvetiapin 100 mg (u obliku kvetiapin-fumarata). _Q-PIN, 200 mg, film tablete _ Jedna film tableta sadrži kvetiapin 200 mg (u obliku kvetiapin-fumarata). Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Q-PIN, 100 mg, film tablete: okrugle, bikonveksne film tablete, žute boje, sa utisnutom podeonom linijom na jednoj strani. Tableta se može podeliti na jednake doze. Q-PIN, 200 mg, film tablete: okrugle, bikonveksne film tablete, bele boje, sa utisnutom podeonom linijom na jednoj strani. Tableta se može podeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Q-PIN je indikovan za terapiju: shizofrenije; bipolarnog poremećaja: - za terapiju umerenih do teških maničnih epizoda u bipolarnom poremećaju; - za terapiju velikih depresivnih epizoda u bipolarnom poremećaju; - za prevenciju rekurencije maničnih ili depresivnih epizoda kod pacijenata sa bipolarnim poremećajem, kod pacijenata koji su prethodno odgovorili na terapiju kvetiapinom. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Za svaku indikaciju postoji poseban režim doziranja. Zbog toga se mora osigurati da pacijenti dobiju jasne informacije o adekvatnom doziranju za njihovo stanje. Lek Q-PIN film tablete se uzimaju sa ili bez hrane. _Odrasli_ ZA TERAPIJU SHIZOFRENIJE Lek Q-PIN se dozira dva puta na dan. Ukupna dnevna doza za prva 4 dana lečenja iznosi 50 mg (1.dan), 100 mg (2. dan), 200 mg (3. dan) i 300 mg (4. dan). 2 od 24 Nakon četvrtog dana, dozu treba titrirati do uobičajene efikasne doze u rasponu od 300 do 450 mg/dan. Za svakog pacijenata, u zavisnosti od kliničkog odgovora i podnošljivosti leka, može se prilagoditi doza u rasponu od 150 do 750 mg/dan. TERAPIJA UMERENIH DO TEŠKIH MANIČNI Olvassa el a teljes dokumentumot