Q-PIN

Land: Serbien

Sprog: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv bestanddel:

Кветиапина

Tilgængelig fra:

PREDSTAVNIŠTVO BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., BEOGRAD (VOŽDOVAC)

ATC-kode:

N05AH04

INN (International Name):

kvetiapin

Enheder i pakken:

film tableta; 100mg; blister, 4x15kom

Recept type:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Fremstillet af:

BELUPO D.D.

Produkt oversigt:

JKL: 1070955

Autorisation status:

OBNOVA

Autorisation dato:

2023-02-06

Indlægsseddel

1 od 11
UPUTSTVO ZA LEK
∆
Q-PIN
®
, 100 MG, FILM TABLETE
∆
Q-PIN
®
, 200 MG, FILM TABLETE
KVETIAPIN
PAŽLJIVO
PROČITAJTE
OVO
UPUTSTVO,
PRE
NEGO
ŠTO
POČNETE
DA
UZIMATE
OVAJ
LEK,
JER
ONO
SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Q-PIN i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Q-PIN
3.
Kako se uzima lek Q-PIN
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Q-PIN
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 11
1. ŠTA JE LEK Q-PIN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Q-PIN sadrži aktivnu supstancu koja se zove kvetiapin. Kvetiapin
pripada grupi lekova koji se zovu
antipsihotici. Lek Q-PIN se koristi za lečenje nekoliko bolesti kao
što su:

Bipolarna depresija: poremećaj raspoloženja praćen osećajem tuge.
Možete primetiti da se osećate
depresivno, imate osećaj krivice, nedostaje Vam energija, gubitak
apetita i/ili patite od nesanice.

Manija: stanje u kojem se možete osećati veoma uzbuđeno, ushićeno,
uznemireno, poletno ili
hiperaktivno ili da loše prosuđujete, uključujući i agresivno ili
destruktivno ponašanje.

Shizofrenija: stanje u kojem možete da čujete ili osećate nešto
što ne postoji, verujete u stvari koje
nisu istinite ili osećate neuobičajenu sumnjičavost, uznemirenost,
zbunjenost, krivicu, napetost ili
potištenost.
Vaš lekar može da nastavi da Vam propisuje lek Q-PIN čak iako se
osećate bolje.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK Q-PIN
LEK Q-PIN NE SMETE UZIMATI:

ako ste alergični (preosetljivi) na kvetiapin ili na bilo koju od
pomo

Produktets egenskaber

1 od 24
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
∆
Q-PIN
®
, 100 MG, FILM TABLETE
∆
Q-PIN
®
, 200 MG, FILM TABLETE
INN: kvetiapin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Q-PIN, 100 mg, film tablete _
Jedna film tableta sadrži kvetiapin 100 mg (u obliku
kvetiapin-fumarata).
_Q-PIN, 200 mg, film tablete _
Jedna film tableta sadrži kvetiapin 200 mg (u obliku
kvetiapin-fumarata).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Q-PIN, 100 mg, film tablete:
okrugle, bikonveksne film tablete, žute boje, sa utisnutom podeonom
linijom na jednoj strani.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
Q-PIN, 200 mg, film tablete:
okrugle, bikonveksne film tablete, bele boje, sa utisnutom podeonom
linijom na jednoj strani.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Q-PIN je indikovan za terapiju:

shizofrenije;

bipolarnog poremećaja:
-
za terapiju umerenih do teških maničnih epizoda u bipolarnom
poremećaju;
-
za terapiju velikih depresivnih epizoda u bipolarnom poremećaju;
-
za prevenciju rekurencije maničnih ili depresivnih epizoda kod
pacijenata sa bipolarnim
poremećajem, kod pacijenata koji su prethodno odgovorili na terapiju
kvetiapinom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Za svaku indikaciju postoji poseban režim doziranja. Zbog toga se
mora osigurati da pacijenti dobiju
jasne informacije o adekvatnom doziranju za njihovo stanje.
Lek Q-PIN film tablete se uzimaju sa ili bez hrane.
_Odrasli_
ZA TERAPIJU SHIZOFRENIJE
Lek Q-PIN se dozira dva puta na dan. Ukupna dnevna doza za prva 4 dana
lečenja iznosi 50 mg (1.dan),
100 mg (2. dan), 200 mg (3. dan) i 300 mg (4. dan).
2 od 24
Nakon četvrtog dana, dozu treba titrirati do uobičajene efikasne
doze u rasponu od 300 do 450 mg/dan.
Za svakog pacijenata, u zavisnosti od kliničkog odgovora i
podnošljivosti leka, može se prilagoditi doza u
rasponu od 150 do 750 mg/dan.
TERAPIJA UMERENIH DO TEŠKIH MANIČNI