Ország: Hollandia
Nyelv: holland
Forrás: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PYRIDOSTIGMINEBROMIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; PYRIDOSTIGMINE;
Teva B.V.
N07AA02
PYRIDOSTIGMINEBROMIDE COMPOSITION corresponding to; PYRIDOSTIGMINE;
Omhulde tablet
Oraal gebruik
Pyridostigmine
Hulpstoffen: AMMONIA (E 527); ASPARTAAM (E 951); CALCIUMCARBONAAT (E 170); CARNAUBAWAS (E 903); COPOVIDON; DRUKINKT; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); LACTOSE 1-WATER; LECITHINE, SOYA (E 322); MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POLYVINYLALCOHOL (E1203); POVIDON K 30 (E 1201); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SACCHAROSE; SCHELLAK (E 904); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); XANTHAANGOM (E 415); ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110);
_GERENVOOIEERDE VERSIE _ PYRIDOSTIGMINEBROMIDE TEVA 60 MG OMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 16 OKTOBER 2017 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 112920 PIL 1017.1v.AVren BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PYRIDOSTIGMINEBROMIDE TEVA 60 MG, OMHULDE TABLETTEN pyridostigminebromide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Pyridostigminebromide Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PYRIDOSTIGMINEBROMIDE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Pyridostigminebromide Teva is een geneesmiddel voor de behandeling van abnormale spierzwakte. Pyridostigminebromide, de werkzame stof in dit middel, hoort tot de groep van geneesmiddelen die cholinesteraseremmers worden genoemd. Deze werkzame stoffen remmen de afbraak van acetylcholine, een natuurlijke stof die zenuwimpulsen overdraagt naar de spieren, en versterken zo de werking van acetylcholine. Dit leidt tot de activatie van bepaalde spieren in de inwendige organen, zoals darmspieren, en verbeterde prestaties in het geval van abnormale spierzwakte. DIT MIDDEL WORDT GEBRUIKT VOOR DE BEHANDELING VAN: Myasthenia gravis (abnormale vermoeidheid in het willekeurige spierstelsel). 2. WANNEER MAG U DIT MIDD Olvassa el a teljes dokumentumot
GERENVOOIEERDE VERSIE PYRIDOSTIGMINEBROMIDE TEVA 60 MG OMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 16 OKTOBER 2017 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 1 rvg 112920 SPC 1017.1v.AVren 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pyridostigminebromide Teva 60 mg, omhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke omhulde tablet bevat 60 mg pyridostigminebromide overeenkomend met 41,63 mg Pyridostigmine. Hulpstof(fen) met bekend effect: Lactose (als monohydraat) 49,36 mg Sucrose 72,501 mg Aspartaam (E951) 0,25 mg Zonnegeel FCF (E110) 0,16575 mg Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Omhulde tablet Lichtoranje tot oranje ronde, biconvexe, omhulde tabletten met de opdruk PY60 in zwarte inkt op de ene kant en geen opdruk op de andere kant. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Pyridostigminebromide Teva is geïndiceerd voor de behandeling van myasthenia gravis. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _Volwassenen _ De gebruikelijke dosis is 60 – 180 mg pyridostigminebromide twee- tot viermaal per dag. De dosis en de frequentie van de dagelijkse inname hangen over het algemeen af van de ernst van de ziekte en van de respons van de patiënt op de behandeling, en dienen strikt individueel te worden bepaald. De dosisaanbevelingen dienen daarom als richtlijn. Voorzichtigheid is geboden bij hoge dosisregimes (zie rubriek 4.4). GERENVOOIEERDE VERSIE PYRIDOSTIGMINEBROMIDE TEVA 60 MG OMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 16 OKTOBER 2017 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 2 rvg 112920 SPC 1017.1v.AVren Nierinsufficiëntie Bij patiënten met nierinsufficiëntie kan het zijn dat de dosis moet worden verlaagd. De vereiste dosis moet individueel worden bepaald op geleide van de klinische werkzaamheid (zie ook rubriek 4.4). _ _ _Wijze van toediening _ De omhulde tabletten zijn voor oraal gebruik. De omhulde tabletten moeten worden ingenomen met wat vloeistof (bij voorkeur een half tot een vol glas water). 4.3 CONTRA-INDICATIES - Overgevoeligheid Olvassa el a teljes dokumentumot