Ország: Szerbia
Nyelv: szerb
Forrás: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
пропофол
B.BRAUN ADRIA RSRB D.O.O. BEOGRAD
N01AX10
propofol
20mg/mL
emulzija za injekciju/infuziju
emulzija za injekciju/infuziju; 20mg/mL; boca staklena, 10x50mL
SZ
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
B.BRAUN MELSUNGEN AG
JKL: 0080433
OBNOVA
2021-07-27
1 od 11 UPUTSTVO ZA LEK ▲ PROPOFOL LIPURO 2%, 20 MG/ML, EMULZIJA ZA INJEKCIJU/INFUZIJU propofol PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti i Vi. - Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Propofol Lipuro 2% i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Propofol Lipuro 2% 3. Kako se primenjuje lek Propofol Lipuro 2% 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Propofol Lipuro 2% 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 11 1. ŠTA JE LEK PROPOFOL LIPURO 2% I ČEMU JE NAMENJEN Lek Propofol Lipuro 2% pripada grupi lekova koji se zovu opšti anestetici. Opšti anestetici se koriste za izazivanje besvesnog stanja (dubokog sna) kako bi se mogle izvoditi hirurške intervencije ili druge procedure. Takođe se mogu koristiti za sedaciju (za izazivanje pospanosti ali bez potpunog uspavljivanja). Lek Propofol Lipuro 2% se koristi za: uvođenje i održavanje opšte anestezije kod odraslih i dece uzrasta iznad 3 godine sedaciju pacijenata starijih od 16 godina koji su na veštačkoj ventilaciji (aparatima za veštačko disanje) u jedinici intenzivne nege sedaciju odraslih i dece uzrasta iznad 3 godine tokom dijagnostičkih i hirurških procedura, samostalno ili u kombinaciji sa lokalnom ili regionalnom anestezijom. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK PROPOFOL LIPURO 2% LEK PROPOFOL LIPURO 2% NE SMETE PRIMATI: ukoliko ste alergični (preosetljivi) na propofol, soju, kikiriki ili bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene Olvassa el a teljes dokumentumot
1 od 11 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA _▲_ Propofol Lipuro 2%, 20 mg/mL, emulzija za injekciju/infuziju INN: propofol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL emulzije za injekciju/infuziju sadrži 20 mg propofola. Jedna boca sa 50 mL emulzije za injekciju/infuziju sadrži 1000 mg propofola. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: 1 mL emulzije za injekciju/infuziju sadrži: Ulje soje, rafinisano 50 mg Natrijum 0,03 mg Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Emulzija za injekciju/infuziju. Bela, mlečna emulzija ulje u vodi. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Propofol Lipuro 2% (20 mg/mL) je kratkodelujući intravenski opšti anestetik koji se upotrebljava za: uvođenje (indukciju) i održavanje opšte anestezije kod odraslih i dece uzrasta iznad 3 godine sedaciju pacijenata na veštačkoj ventilaciji starijih od 16 godina u jedinici intenzivne nege sedaciju prilikom dijagnostičkih i hirurških procedura, samostalno ili u kombinaciji sa lokalnom ili regionalnom anestezijom kod odraslih i dece uzrasta iznad 3 godine. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE OPŠTA UPUTSTVA Lek Propofol Lipuro 2% sme da se primeni samo u bolnici ili adekvatno opremljenoj jedinici za dnevno lečenje, i mora ga primeniti anesteziolog ili lekar obučen za negu pacijenata u jedinici intenzivne nege. Cirkulatorne i respiratorne funkcije se moraju konstantno pratiti (npr. EKG, pulsni oksimetar), a oprema za održavanje prohodnosti disajnih puteva pacijenta, veštačku ventilaciju i ostala oprema za reanimaciju treba da budu dostupni u svakom trenutku. Za sedaciju prilikom hirurških i dijagnostičkih procedura, lek Propofol Lipuro 2% ne sme da daje ista osoba koja sprovodi hiruršku ili dijagnostičku proceduru. Uz lek Propofol Lipuro 2% uglavnom je potrebna dodatna primena analgetika. 2 od 11 DOZIRANJE Lek Propofol Lipuro 2% se primenjuje intravenski. Dozа se individualno prilagođava prema odgovoru pacijenta. _Opšta anestezija kod odraslih_ Uvođenje u an Olvassa el a teljes dokumentumot