Propofol Lipuro 2%

Land: Serbien

Sprog: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv bestanddel:

пропофол

Tilgængelig fra:

B.BRAUN ADRIA RSRB D.O.O. BEOGRAD

ATC-kode:

N01AX10

INN (International Name):

propofol

Dosering:

20mg/mL

Lægemiddelform:

emulzija za injekciju/infuziju

Enheder i pakken:

emulzija za injekciju/infuziju; 20mg/mL; boca staklena, 10x50mL

Klasse:

SZ

Recept type:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Fremstillet af:

B.BRAUN MELSUNGEN AG

Produkt oversigt:

JKL: 0080433

Autorisation status:

OBNOVA

Autorisation dato:

2021-07-27

Indlægsseddel

1 od 11
UPUTSTVO ZA LEK
▲
PROPOFOL LIPURO 2%, 20 MG/ML, EMULZIJA ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
propofol
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti i Vi.
-
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i
bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Propofol Lipuro 2% i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Propofol Lipuro 2%
3.
Kako se primenjuje lek Propofol Lipuro 2%
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Propofol Lipuro 2%
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 11
1. ŠTA JE LEK PROPOFOL LIPURO 2% I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Propofol Lipuro 2% pripada grupi lekova koji se zovu opšti
anestetici. Opšti anestetici se koriste za
izazivanje
besvesnog
stanja
(dubokog
sna)
kako
bi
se
mogle
izvoditi
hirurške
intervencije
ili
druge
procedure. Takođe se mogu koristiti za sedaciju (za izazivanje
pospanosti ali bez potpunog uspavljivanja).
Lek Propofol Lipuro 2% se koristi za:

uvođenje i održavanje opšte anestezije kod odraslih i dece uzrasta
iznad 3 godine

sedaciju pacijenata starijih od 16 godina koji su na veštačkoj
ventilaciji (aparatima za veštačko
disanje) u jedinici intenzivne nege

sedaciju
odraslih
i
dece
uzrasta
iznad 3
godine
tokom
dijagnostičkih
i
hirurških
procedura,
samostalno ili u kombinaciji sa lokalnom ili regionalnom anestezijom.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK PROPOFOL LIPURO 2%
LEK PROPOFOL LIPURO 2% NE SMETE PRIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na propofol, soju, kikiriki ili
bilo koju od pomoćnih supstanci ovog
leka (navedene

Produktets egenskaber

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
_▲_
Propofol Lipuro 2%, 20 mg/mL, emulzija za injekciju/infuziju
INN: propofol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL emulzije za injekciju/infuziju sadrži 20 mg propofola.
Jedna boca sa 50 mL emulzije za injekciju/infuziju sadrži 1000 mg
propofola.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
1 mL emulzije za injekciju/infuziju sadrži:
Ulje soje, rafinisano
50 mg
Natrijum
0,03 mg
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Emulzija za injekciju/infuziju.
Bela, mlečna emulzija ulje u vodi.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Propofol Lipuro 2% (20 mg/mL) je kratkodelujući intravenski
opšti anestetik koji se upotrebljava za:

uvođenje (indukciju) i održavanje opšte anestezije kod odraslih i
dece uzrasta iznad 3 godine

sedaciju pacijenata na veštačkoj ventilaciji starijih od 16 godina u
jedinici intenzivne nege

sedaciju prilikom dijagnostičkih i hirurških procedura, samostalno
ili u kombinaciji sa lokalnom ili
regionalnom anestezijom kod odraslih i dece uzrasta iznad 3 godine.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
OPŠTA UPUTSTVA
Lek Propofol Lipuro 2% sme da se primeni
samo u bolnici ili adekvatno opremljenoj jedinici za dnevno
lečenje, i mora ga primeniti anesteziolog ili lekar obučen za negu
pacijenata u jedinici intenzivne nege.
Cirkulatorne i respiratorne funkcije se moraju konstantno pratiti
(npr. EKG, pulsni oksimetar), a oprema za
održavanje prohodnosti disajnih puteva pacijenta, veštačku
ventilaciju i ostala oprema za reanimaciju treba
da budu dostupni u svakom trenutku. Za sedaciju prilikom hirurških i
dijagnostičkih procedura, lek Propofol
Lipuro 2% ne sme da daje ista osoba koja sprovodi hiruršku ili
dijagnostičku proceduru.
Uz lek Propofol Lipuro 2% uglavnom je potrebna dodatna primena
analgetika.
2 od 11
DOZIRANJE
Lek Propofol Lipuro 2% se primenjuje intravenski. Dozа se
individualno prilagođava prema odgovoru
pacijenta.

_Opšta anestezija kod odraslih_
Uvođenje u an