PROPESS vaginaalravivahend

Ország: Észtország

Nyelv: észt

Forrás: Ravimiamet

Aktív összetevők:

dinoprostoon

Beszerezhető a:

Ferring GmbH

ATC-kód:

G02AD02

INN (nemzetközi neve):

dinoprostoon

Adagolás:

10mg 5TK

Gyógyszerészeti forma:

vaginaalravivahend

Recept típusa:

R

Betegtájékoztató

Pakendi infoleht: teave kasutajale
PROPESS
10 mg vaginaalravivahend
dinoprostoon
Enne, kui teile manustatakse seda ravimit, lugege hoolikalt infolehte,
sest siin on teile vajalikku
teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
-
PROPESS’i tohib kasutada ainult vastava erialaspetsialisti
järelevalve all.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on PROPESS ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne kui teile paigaldatakse PROPESS
3.
Kuidas teile PROPESS paigaldatakse
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas PROPESS’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on PROPESS ja milleks seda kasutatakse
PROPESS sisaldab 10 mg toimeainet dinoprostooni, mida kasutatakse
sünnituse esilekutsumiseks, kui
on täitunud vähemalt 37 rasedusnädalat. Dinoprostoon avab
sünnikanali, mida teatakse kui
emakakaela, et laps saaks sündida. Võib olla mitmeid põhjusi, miks
te võite sünnituse alustamiseks
vajada abi. Lisateabe saamiseks pöörduge oma arsti poole.
2.
Mida on vaja teada enne kui teile paigaldatakse PROPESS
PROPESS’i ei tohi kasutada
Teile ei tohi PROPESS’i manustada:
-
kui lapse pea suurus võib põhjustada sünnitusel probleeme
-
kui teie laps ei asetse emakas õigesti, et loomulikul teel sündida
-
kui teie lapse tervis ei ole hea ja/või esinevad ohutunnused
-
kui teile on eelnevalt teostatud mahukas operatsioon või teil on
olnud emakarebend
-
kui teil on ravimata vaagna põletikulised haigused (emaka,
munasarjade, munajuhade ja/või
emakakaela infektsioon)
-
kui platsenta asetseb sünnikanali ees
-
kui teil on või on esinenud selle raseduse jooksul seletamatul
põhjusel verejooks tupest
-
kui teile on teostatud eelnevalt mahukas emaka operatsioon, sealhulgas
keiserlõige eelmiste laste
sünnitamisel
-
kui olete dinoprostoon

Termékjellemzők

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
PROPESS
10 mg, vaginaalravivahend
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks vaginaalravivahend koosneb bioloogiliselt lagunematust
polümeersest ravimit kandvast seadmest,
mis sisaldab 10 mg dinoprostooni (E
2
-prostaglandiin), mis on hajutatud seadme maatriksisse ja vabastab
dinoprostooni 24-tunnise perioodi jooksul ligikaudu 0,3 mg/tunnis.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Vaginaalravivahend.
PROPESS on polüesterkiust koosnev ravimit vabastav süsteem; 0,8 mm
õhuke, lame, poolläbipaistev,
ristkülikukujuline (29 mm x 9,5 mm), ümardatud nurkadega polümeerne
vaginaalravivahend.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Ebaküpse emakakaela ettevalmistamine ajalise raseduse (alates 37.
rasedusnädalast) korral.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
PROPESS’i tohib manustada vaid vastava kvalifikatsiooniga arst
sünnitusabi osakonnaga haiglates ja
kliinikutes, kus on saadaval loote ja emaka jälgimiseks vajalikud
vahendid.
Pärast ravaivahendi paigaldamist tuleb emaka aktiivsust ja loote
seisundit hoolikalt ja pidevalt jälgida.
Annustamine
Üks vaginaalravivahend tuleb asetada sügavale tupevõlvi tagumisse
ossa.
Vaginaalravivahend tuleb eemaldada 24 tunni pärast, hoolimata
sellest, kas emakakael on avanenud või
mitte.
Kui järgnevalt manustatakse oksütotsiini, on soovitatav pärast
vaginaalravivahendi eemaldamist oodata
vähemalt 30 minutit. PROPESS’i on soovitatav manustada vaid ühe
korra.
_Lapsed _
PROPESS’i ohutus ja efektiivsus rasedatel naistel vanuses alla 18
aastat ei ole tõestatud. Andmed
puuduvad.
_ _
Manustamisviis
_Manustamine _
PROPESS tuleb eemaldada sügavkülmast vahetult enne manustamist. Enne
kasutamist ei ole vaja
sulatada.
Fooliumkotikese ühel poolel on „rebimise märk“. Avage pakend
rebimise märgi kohast kotikese
ülaosas. Ärge kasutage kääre või muid teravaid esemeid, mis
võivad ravivahendit vigastada.
Vaginaalravivahend tuleb paigaldada sügavale tupevõlvi tagumisse
ossa, kasutades paigalda