PROKAIN KLORID 1% injekció 100 ml

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

prokain

Beszerezhető a:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

N01BA02

INN (nemzetközi neve):

procaine

Osztály:

ATT

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

1998-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PROKAIN-HIDROKLORID TEVA 10 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
prokain-hidroklorid
MIELŐTT BEADNÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon orvosához.
·
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tüneteket észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Prokain-hidroklorid 10 mg/ml oldatos
injekció és milyen betegségek
esetén alkalmazható
2.
Tudnivalók a Prokain-hidroklorid 10 mg/ml oldatos injekció
alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Prokain-hidroklorid 10 mg/ml oldatos
injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Prokain-hidroklorid 10 mg/ml oldatos injekciót
tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PROKAIN-HIDROKLORID 10 MG/L OLDATOS
INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Prokain-hidroklorid 10 mg/ml oldatos injekció hatóanyaga a
prokain-klorid, ami reverzibilisen
blokkolja az érzőidegsejteken az ingerület tovahaladását,
ezáltal megakadályozza a fájdalomérzet
kialakulását.
A Prokain-hidroklorid 10 mg/ml
oldatos injekciót helyi- és vezetéses érzéstelenítésre
alkalmazzák
egyes műtéti beavatkozásoknál.
2.
TUDNIVALÓK A PROKAIN -HIDROKLORID 10 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
ALKALMAZÁSA ELŐTT
NEM ALKALMAZHATÓ A PROKAIN-HIDROKLORID 10 MG/ML
OLDATOS INJEKCIÓ
- ha túlérzékeny a hatóanyagra, a segédanyagok valamelyikére ,
vagy a hatóanyag bomlástermékeként
keletkező para-amino-benzoesavral és származékaira
- szulfitérzékenység esetén
- súlyos pitvar-kamrai átvezetési zavar esetében;
- vérmérgezés, agyhártyagyulladás, szifilisz esetében.
Tartósítószer tartalma miatt gerincvelő körüli tér

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
PROKAIN-HIDROKLORID TEVA 10 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50 ml: 0,5 g prokain-hidroklorid üvegenként.
100 ml: 1,0 g prokain-hidroklorid üvegenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Tiszta, színtelen, steril, pirogén-mentes, enyhén kéndioxid szagú
oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Infiltrációs és vezetéses érzéstelenítésre egyes műtéti
beavatkozásoknál.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A legkisebb szükséges dózis adandó!
_INFILTRÁCIÓRA_ négyszeres, ill. kétszeres hígításban
(0,25-0,50 %-os oldatként), _SC., IM.,_ valamint
_VEZETÉSES ÉRZÉSTELENÍTÉSRE_ hígítatlanul használatos.
A hígításra használható: steril izotóniás sóoldat, vagy
injekcióhoz való víz.
Az inkompatibilitások tekintetében lásd a 6.2. pontot.
4.3
ELLENJAVALLATOK
-
Túlérzékenység a hatóanyaggal, amino-benzoesavval és
származékaival valamint a
készítmény bármely segédanyagával szemben;
-
Szulfitérzékenység;
-
Súlyos pitvar-kamrai átvezetési zavar;
-
Tartósítószer tartalma miatt gerincvelő körüli térben való
alkalmazás;
-
Generalizált szeptikémia, valamint egyes cerebrospinalis
megbetegedések (pl. meningitis,
szifilisz) esetében.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Fokozott óvatossággal adandó akut dekompenzált szívelégtelenség
esetén.
Az allergiás reakciókért valószínűleg a metabolizmus során
keletkező para-amino-benzoesav a felelős,
ezért valamennyi észter származék között keresztallergiával
kell számolni.
Prokain-hidroklorid alkalmazásakor rendelkezésre kell álljanak a
reszuszcitációs gyógyszerek és a
szükséges felszerelés.
A készítmény segédanyagként nátrium-diszulfitot tartalmaz, mely
ritkán túlérzékenységi reakciót,
illetve bronchospazmust okozhat. Az arra érzékeny krónikus légúti
betegségben szenvedőknél
(asztma,