Riik: Ungari
keel: ungari
Allikas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
prokain
Teva Gyógyszergyár Zrt.
N01BA02
procaine
ATT
WEU
1998-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PROKAIN-HIDROKLORID TEVA 10 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ prokain-hidroklorid MIELŐTT BEADNÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. · Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. · További kérdéseivel forduljon orvosához. · Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tüneteket észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Prokain-hidroklorid 10 mg/ml oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható 2. Tudnivalók a Prokain-hidroklorid 10 mg/ml oldatos injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Prokain-hidroklorid 10 mg/ml oldatos injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Prokain-hidroklorid 10 mg/ml oldatos injekciót tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PROKAIN-HIDROKLORID 10 MG/L OLDATOS INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Prokain-hidroklorid 10 mg/ml oldatos injekció hatóanyaga a prokain-klorid, ami reverzibilisen blokkolja az érzőidegsejteken az ingerület tovahaladását, ezáltal megakadályozza a fájdalomérzet kialakulását. A Prokain-hidroklorid 10 mg/ml oldatos injekciót helyi- és vezetéses érzéstelenítésre alkalmazzák egyes műtéti beavatkozásoknál. 2. TUDNIVALÓK A PROKAIN -HIDROKLORID 10 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT NEM ALKALMAZHATÓ A PROKAIN-HIDROKLORID 10 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ - ha túlérzékeny a hatóanyagra, a segédanyagok valamelyikére , vagy a hatóanyag bomlástermékeként keletkező para-amino-benzoesavral és származékaira - szulfitérzékenység esetén - súlyos pitvar-kamrai átvezetési zavar esetében; - vérmérgezés, agyhártyagyulladás, szifilisz esetében. Tartósítószer tartalma miatt gerincvelő körüli tér Lugege kogu dokumenti
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE PROKAIN-HIDROKLORID TEVA 10 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 50 ml: 0,5 g prokain-hidroklorid üvegenként. 100 ml: 1,0 g prokain-hidroklorid üvegenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció. Tiszta, színtelen, steril, pirogén-mentes, enyhén kéndioxid szagú oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Infiltrációs és vezetéses érzéstelenítésre egyes műtéti beavatkozásoknál. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A legkisebb szükséges dózis adandó! _INFILTRÁCIÓRA_ négyszeres, ill. kétszeres hígításban (0,25-0,50 %-os oldatként), _SC., IM.,_ valamint _VEZETÉSES ÉRZÉSTELENÍTÉSRE_ hígítatlanul használatos. A hígításra használható: steril izotóniás sóoldat, vagy injekcióhoz való víz. Az inkompatibilitások tekintetében lásd a 6.2. pontot. 4.3 ELLENJAVALLATOK - Túlérzékenység a hatóanyaggal, amino-benzoesavval és származékaival valamint a készítmény bármely segédanyagával szemben; - Szulfitérzékenység; - Súlyos pitvar-kamrai átvezetési zavar; - Tartósítószer tartalma miatt gerincvelő körüli térben való alkalmazás; - Generalizált szeptikémia, valamint egyes cerebrospinalis megbetegedések (pl. meningitis, szifilisz) esetében. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK Fokozott óvatossággal adandó akut dekompenzált szívelégtelenség esetén. Az allergiás reakciókért valószínűleg a metabolizmus során keletkező para-amino-benzoesav a felelős, ezért valamennyi észter származék között keresztallergiával kell számolni. Prokain-hidroklorid alkalmazásakor rendelkezésre kell álljanak a reszuszcitációs gyógyszerek és a szükséges felszerelés. A készítmény segédanyagként nátrium-diszulfitot tartalmaz, mely ritkán túlérzékenységi reakciót, illetve bronchospazmust okozhat. Az arra érzékeny krónikus légúti betegségben szenvedőknél (asztma, Lugege kogu dokumenti