Ország: Kuba
Nyelv: spanyol
Forrás: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Progesterona
Montage Laboratories Pvt. Ltd., India.
Progesterone
25,0 mg/mL
Solución para inyección IM
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: PROGESTERONA 25 MG FORMA FARMACÉUTICA: Solución para inyección IM FORTALEZA: 25,0 mg/mL PRESENTACIÓN: Estuche por 5 ampolletas de vidrio ámbar con 1 mL cada una. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: ALFARMA S.A., República de Panamá. FABRICANTE, PAÍS: Montage Laboratories Pvt. Ltd., India. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-14-222-G03 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 12 de noviembre de 2014. COMPOSICIÓN: Cada ampolleta contiene: Progesterona 25,0 mg Alcohol bencílico 0,1 mL Butilhidroxitolueno Oleato de etilo PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Hemorragia uterina disfuncional. Prevención de abortos habituales en mujeres con déficit de progesterona, síndrome premenstrual, endometriosis, dismenorrea. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a las progestinas, sangrado vaginal no diagnosticado, aborto retenido o incompleto, el carcinoma del tracto genital o mamario, tromboflebitis, hemorragia cerebral, disfunción hepática marcada. Contraindicada como una prueba de diagnóstico para el embarazo. PRECAUCIONES: Ver Advertencias. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Progesterona inyección debe utilizarse con precaución en pacientes con condiciones que podrían verse agravadas por la retención de líquidos (por ejemplo, hipertensión, enfermedades cardiacas, enfermedad renal, epilepsia), con una historia de depresión mental, diabetes, disfunción hepática leve o moderada, porfiria intermitente aguda, migraña o fotosensibilidad. Si la pérdida inexplicable o repentina, gradual, parcial o total de la visión, proptosis o diplopía, papiledema, lesiones vasculares retinianas o migraña ocurren durante el tratamiento, el medicamento debe suspenderse e instituirse el diagnostico apropiado y las medidas terapéuticas. EFECTOS INDESEABLES: La aparición de sangramiento, cambios en el flujo menstrual, amenorrea, cambios en la erosión cervical Olvassa el a teljes dokumentumot