Ország: Belgium
Nyelv: francia
Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Virus Morbilleux, Vivant, Atténué ; Virus Ourlien, Vivant, Atténué ; Virus Rubéoleux, Vivant, Atténué
GlaxoSmithKline Biologicals SA-NV
J07BD52
Poudre et solvant pour solution injectable
Voie intramusculaire; Voie sous-cutanée
Measles, Combinations with Mumps and Rubella, Live Attenuated
CTI Extended: 368067-01
Commercialisé: Non
2010-04-23
07.09.2023 Deletion of pack sizes p. 1 de 8 NOTICE 07.09.2023 Deletion of pack sizes p. 2 de 8 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR PRIORIX, POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE Vaccin antimorbilleux, antiourlien et antirubéoleux (vivant) VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE RECEVOIR CE VACCIN CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce vaccin vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Cette notice a été rédigée en partant du principe qu’elle sera lue par la personne vaccinée. Toutefois, comme le vaccin peut être administré à des adultes et à des enfants, il se peut que vous la lisiez pour votre enfant. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? : 1. Qu’est-ce que Priorix et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Priorix 3. Comment Priorix est administré 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Priorix 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE PRIORIX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ Priorix est un vaccin indiqué chez les enfants de plus de 9 mois, les adolescents et les adultes afin de les protéger contre les maladies provoquées par les virus de la rougeole, des oreillons et de la rubéole. COMMENT AGIT PRIORIX Lorsqu’une personne est vaccinée par Priorix, le système immunitaire (le système de défense naturelle de l’organisme) fabrique des anticorps protégeant la personne vaccinée contre les infections par les virus de la rougeole, des oreillons et de la rubéole. Bien que Priorix contienne des virus vivants, ceux-ci sont trop faibles pour provoquer Olvassa el a teljes dokumentumot
07.09.2023 Deletion of pack sizes p. 1 de 11 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 07.09.2023 Deletion of pack sizes p. 2 de 11 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Priorix – Poudre et solvant pour solution injectable Vaccin antimorbilleux, antiourlien et antirubéoleux (vivant) 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Après reconstitution, 1 dose (0,5 ml) contient : Virus morbilleux vivant atténué 1 (souche Schwarz) min.10 3.0 CCID 50 3 Virus ourlien vivant atténué 1 (souche RIT 4385, dérivée de la souche Jeryl Lynn) min.10 3.7 CCID 50 3 Virus rubéoleux vivant atténué 2 (souche Wistar RA 27/3) min.10 3.0 CCID 50 3 1 produit sur cellules d’embryon de poulet 2 produit sur cellules diploïdes humaines (MRC-5) 3 dose infectieuse en culture cellulaire 50 % Ce vaccin contient une quantité infime de néomycine. Voir rubrique 4.3. Excipients à effet notoire Le vaccin contient 9 mg de sorbitol. Ce vaccin contient 6,5 nanogrammes d'acide para-aminobenzoïque par dose et 334 microgrammes de phénylalanine par dose (voir rubrique 4.4). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre et solvant pour solution injectable. Le composant lyophilisé des virus morbilleux, ourlien et rubéoleux se présente sous forme de poudre blanche à légèrement rosée. Le solvant se présente sous forme de solution limpide et incolore. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Priorix est indiqué pour l’immunisation active contre la rougeole, les oreillons et la rubéole chez les enfants âgés de 9 mois et plus, les adolescents et les adultes. Pour l’utilisation chez les enfants âgés de 9 à 12 mois, voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie L’utilisation de Priorix doit se baser sur les recommandations officielles. Sujets âgés de 12 mois et plus La dose est de 0,5 ml. Une seconde dose doit être administrée selon les recommandations officielles. 07.09.2023 Deletion of pack sizes p. 3 de 11 Priorix peut être utilisé chez l Olvassa el a teljes dokumentumot