Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
pregabalin
Vivanta Generics s.r.o.
N03AX16
pregabalin
TK
Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - Al/PVC/Aclar - OGYI-T-23488 / 01 - V - TK - igen; 21 X - buborékcsomagolásban - Al/PVC/Aclar - OGYI-T-23488 / 02 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - Al/PVC/Aclar - OGYI-T-23488 / 03 - V - TK - igen; 70 X - buborékcsomagolásban - Al/PVC/Aclar - OGYI-T-23488 / 04 - V - TK - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - Al/PVC/Aclar - OGYI-T-23488 / 05 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - Al/PVC/Aclar - OGYI-T-23488 / 06 - V - TK - igen; 112 X - buborékcsomagolásban - Al/PVC/Aclar - OGYI-T-23488 / 07 - V - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - Al/PVC/PVdC - OGYI-T-23488 / 22 - V - TK - igen; 21 X - buborékcsomagolásban - Al/PVC/PVdC - OGYI-T-23488 / 23 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - Al/PVC/PVdC - OGYI-T-23488 / 24 - V - TK - igen; 70 X - buborékcsomagolásban - Al/PVC/PVdC - OGYI-T-23488 / 25 - V - TK - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - Al/PVC/PVdC - OGYI-T-23488 / 26 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - Al/PVC/PVdC - OGYI-T-23488 / 27 - V - TK - igen; 112 X - buborékcsomagolásban - Al/PVC/PVdC - OGYI-T-23488 / 28 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: Lyrica 75 mg kemény kapszula - EU/1/04/279; PRAGIOLA 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-22823; PREGAGAMMA 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-22861; PREGAMID 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-22866; PREGABALIN-TEVA 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-22862; BRIEKA 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-22884; PREGABALIN STADA 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-22885; RABAKIR 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-22905; PREGABALIN RICHTER 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-22906; EGZYSTA 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-22918; ALGÉCIA 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-23020; Pregabalin Sandoz 75 mg kemény kapszula - EU/1/15/1011; PREGABALIN ZYDUS 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-23170; Pregabalin Accord 75 mg kemény kapszula - EU/1/15/1027; Pregabalin Mylan 75 mg kemény kapszula - EU/1/15/997; Pregabalin Mylan Pharma 75 mg kemény kapszula - EU/1/15/998; Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg kemény kapszula - EU/1/15/1012; Pregabalin Zentiva k.s. 75 mg kemény kapszula - EU/1/16/1166; PREGABALIN STADA ARZNEIMITTEL 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-23276; NAXALGAN 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-23362; PRABEGIN 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-23514; PRENUDOL 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-23573
Generikus
2019-02-14
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PREGABALIN VIVANTA 75 MG KEMÉNY KAPSZULA PREGABALIN VIVANTA 150 MG KEMÉNY KAPSZULA PREGABALIN VIVANTA 300 MG KEMÉNY KAPSZULA pregabalin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Pregabalin Vivanta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Pregabalin Vivanta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Pregabalin Vivanta-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Pregabalin Vivanta-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PREGABALIN VIVANTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Pregabalin Vivanta felnőtteknél az epilepszia, a neuropátiás fájdalom és az általános szorongás kezelésére alkalmazott gyógyszerek közé tartozik. PERIFÉRIÁS ÉS CENTRÁLIS NEUROPÁTIÁS FÁJDALOM: A Pregabalin Vivanta-t az idegek károsodása következtében kialakult, hosszan fennálló fájdalom kezelésére alkalmazzák. Számos betegség okozhat perifériás neuropátiás fájdalmat, például a cukorbetegség vagy az övsömör. A fájdalom jellege lehet forró, égő, lüktető, nyilalló, szúró, éles, görcsös, sajgó, bizsergő, zsibbadó és szurkáló. A perifériás és centrál Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Pregabalin Vivanta 75 mg kemény kapszula Pregabalin Vivanta 150 mg kemény kapszula Pregabalin Vivanta 300 mg kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Pregabalin Vivanta 75 mg kemény kapszula 75 mg pregabalint tartalmaz kemény kapszulánként. Pregabalin Vivanta 150 mg kemény kapszula 150 mg pregabalint tartalmaz kemény kapszulánként. Pregabalin Vivanta 300 mg kemény kapszula 300 mg pregabalint tartalmaz kemény kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula Pregabalin Vivanta 75 mg kemény kapszula 4-es méretű, átlátszatlan, fehér alsórészű és átlátszatlan, narancssárga felsőrészű kapszula, alsórészét fekete “PGBN 75” jelöléssel látták el. A kapszula fehér vagy csaknem fehér, szemcsés port tartalmaz. Pregabalin Vivanta 150 mg kemény kapszula 2-es méretű, átlátszatlan, fehér alsórészű és átlátszatlan, fehér felsőrészű kapszula, alsórészét fekete “PGBN 150” jelöléssel látták el. A kapszula fehér vagy csaknem fehér, szemcsés port tartalmaz. Pregabalin Vivanta 300 mg kemény kapszula 0-ás méretű, átlátszatlan, fehér alsórészű és átlátszatlan, narancssárga felsőrészű kapszula, alsórészét fekete “PGBN 300” jelöléssel látták el. A kapszula fehér vagy csaknem fehér, szemcsés port tartalmaz. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK _Neuropátiás fájdalom_ A készítmény perifériás és centrális neuropátiás fájdalom kezelésére javallott felnőtteknek. _Epilepszia_ A készítmény a szekunder generalizációval vagy anélkül fellépő parciális rohamok adjuváns kezelésére ajánlott felnőtteknek. _Generalizált szorongás_ A készítmény generalizált szorongás (Generalised Anxiety Disorder – GAD) kezelésére ajánlott felnőtteknek. OGYÉI/46082/2022 OGYÉI/46086/2022 OGYÉI/46090/2022 2 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A terápiás tartomány 150–600 mg naponta, amelyet két vagy három ad Olvassa el a teljes dokumentumot