PREGABALIN VIVANTA 75 mg kemény kapszula

Land: Ungarn

Sprache: Ungarisch

Quelle: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Wirkstoff:

pregabalin

Verfügbar ab:

Vivanta Generics s.r.o.

ATC-Code:

N03AX16

INN (Internationale Bezeichnung):

pregabalin

Klasse:

TK

Produktbesonderheiten:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - Al/PVC/Aclar - OGYI-T-23488 / 01 - V - TK - igen; 21 X - buborékcsomagolásban - Al/PVC/Aclar - OGYI-T-23488 / 02 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - Al/PVC/Aclar - OGYI-T-23488 / 03 - V - TK - igen; 70 X - buborékcsomagolásban - Al/PVC/Aclar - OGYI-T-23488 / 04 - V - TK - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - Al/PVC/Aclar - OGYI-T-23488 / 05 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - Al/PVC/Aclar - OGYI-T-23488 / 06 - V - TK - igen; 112 X - buborékcsomagolásban - Al/PVC/Aclar - OGYI-T-23488 / 07 - V - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - Al/PVC/PVdC - OGYI-T-23488 / 22 - V - TK - igen; 21 X - buborékcsomagolásban - Al/PVC/PVdC - OGYI-T-23488 / 23 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - Al/PVC/PVdC - OGYI-T-23488 / 24 - V - TK - igen; 70 X - buborékcsomagolásban - Al/PVC/PVdC - OGYI-T-23488 / 25 - V - TK - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - Al/PVC/PVdC - OGYI-T-23488 / 26 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - Al/PVC/PVdC - OGYI-T-23488 / 27 - V - TK - igen; 112 X - buborékcsomagolásban - Al/PVC/PVdC - OGYI-T-23488 / 28 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: Lyrica 75 mg kemény kapszula - EU/1/04/279; PRAGIOLA 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-22823; PREGAGAMMA 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-22861; PREGAMID 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-22866; PREGABALIN-TEVA 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-22862; BRIEKA 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-22884; PREGABALIN STADA 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-22885; RABAKIR 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-22905; PREGABALIN RICHTER 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-22906; EGZYSTA 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-22918; ALGÉCIA 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-23020; Pregabalin Sandoz 75 mg kemény kapszula - EU/1/15/1011; PREGABALIN ZYDUS 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-23170; Pregabalin Accord 75 mg kemény kapszula - EU/1/15/1027; Pregabalin Mylan 75 mg kemény kapszula - EU/1/15/997; Pregabalin Mylan Pharma 75 mg kemény kapszula - EU/1/15/998; Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg kemény kapszula - EU/1/15/1012; Pregabalin Zentiva k.s. 75 mg kemény kapszula - EU/1/16/1166; PREGABALIN STADA ARZNEIMITTEL 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-23276; NAXALGAN 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-23362; PRABEGIN 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-23514; PRENUDOL 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-23573

Berechtigungsstatus:

Generikus

Berechtigungsdatum:

2019-02-14

Gebrauchsinformation

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PREGABALIN VIVANTA 75 MG KEMÉNY KAPSZULA
PREGABALIN VIVANTA 150 MG KEMÉNY KAPSZULA
PREGABALIN VIVANTA 300 MG KEMÉNY KAPSZULA
pregabalin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Pregabalin Vivanta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Pregabalin Vivanta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Pregabalin Vivanta-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Pregabalin Vivanta-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PREGABALIN VIVANTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Pregabalin Vivanta felnőtteknél az epilepszia, a neuropátiás
fájdalom és az általános szorongás
kezelésére alkalmazott gyógyszerek közé tartozik.
PERIFÉRIÁS ÉS CENTRÁLIS NEUROPÁTIÁS FÁJDALOM: A Pregabalin
Vivanta-t az idegek károsodása
következtében kialakult, hosszan fennálló fájdalom kezelésére
alkalmazzák. Számos betegség okozhat
perifériás neuropátiás fájdalmat, például a cukorbetegség vagy
az övsömör. A fájdalom jellege lehet
forró, égő, lüktető, nyilalló, szúró, éles, görcsös,
sajgó, bizsergő, zsibbadó és szurkáló. A perifériás és
centrál

Fachinformation

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Pregabalin Vivanta 75 mg kemény kapszula
Pregabalin Vivanta 150 mg kemény kapszula
Pregabalin Vivanta 300 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Pregabalin Vivanta 75
mg kemény kapszula
75 mg pregabalint tartalmaz kemény kapszulánként.
Pregabalin Vivanta 150
mg kemény kapszula
150 mg pregabalint tartalmaz kemény kapszulánként.
Pregabalin Vivanta 300
mg kemény kapszula
300 mg pregabalint tartalmaz kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula
Pregabalin Vivanta 75
mg kemény kapszula
4-es méretű, átlátszatlan, fehér alsórészű és átlátszatlan,
narancssárga felsőrészű kapszula, alsórészét
fekete “PGBN 75” jelöléssel látták el. A kapszula fehér vagy
csaknem fehér, szemcsés port tartalmaz.
Pregabalin Vivanta 150
mg kemény kapszula
2-es méretű, átlátszatlan, fehér alsórészű és átlátszatlan,
fehér felsőrészű kapszula, alsórészét fekete
“PGBN 150” jelöléssel látták el. A kapszula fehér vagy
csaknem fehér, szemcsés port tartalmaz.
Pregabalin Vivanta 300
mg kemény kapszula
0-ás méretű, átlátszatlan, fehér alsórészű és
átlátszatlan, narancssárga felsőrészű kapszula, alsórészét
fekete “PGBN 300” jelöléssel látták el. A kapszula fehér vagy
csaknem fehér, szemcsés port
tartalmaz.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Neuropátiás fájdalom_
A készítmény perifériás és centrális neuropátiás fájdalom
kezelésére javallott felnőtteknek.
_Epilepszia_
A készítmény a szekunder generalizációval vagy anélkül
fellépő parciális rohamok adjuváns
kezelésére ajánlott felnőtteknek.
_Generalizált szorongás_
A készítmény generalizált szorongás (Generalised Anxiety Disorder
– GAD) kezelésére ajánlott
felnőtteknek.
OGYÉI/46082/2022
OGYÉI/46086/2022
OGYÉI/46090/2022
2
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A terápiás tartomány 150–600 mg naponta, amelyet két vagy három
ad