Ország: Finnország
Nyelv: finn
Forrás: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Saccharomyces boulardii
BIOCODEX
A07FA02
Saccharomyces boulardii
250 mg
jauhe oraalisuspensiota varten
Kaupan: 10 (VNR-numero: 400877), 20 (VNR-numero: 543163) Ei kaupan: 10, 20, 50, 50
Itsehoito: 10 Itsehoito: 20 Ei kaupan: 10, 20, 50, 50
saccharomyces boulardii
Myyntilupa myönnetty
1996-02-26
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE PRECOSA 250 MG JAUHE ORAALISUSPENSIOTA VARTEN _Saccharomyces boulardii_, kanta_ _CNCM I-745 LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Precosa on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Precosaa 3. Miten Precosaa käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Precosan säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ PRECOSA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Precosa koostuu kylmäkuivatusta hiivasienestä (_Saccharomyces boulardii_, kanta CNCM I-745), joka estää bakteerien haitallisia vaikutuksia suolen limakalvolla. Precosa korjaa mikrobiston epätasapainoa. Precosaa käytetään ripulin hoitoon sekä antibioottihoidon aiheuttamiin suolen tulehduksiin/ripulitiloihin. Precosaa voidaan käyttää myös antibioottihoidon aikana estämään ripulia. Lisäksi sitä käytetään vankomysiini/metronidatsolihoidon lisänä ehkäisemään _Clostridium difficile_n aiheuttaman ripulin uusiutumista. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT PRECOSAA ÄLÄ KÄYTÄ PRECOSAA - jos olet allerginen _Saccharomyces boulardii_lle tai hiivoille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on keskuslaskimokatetri. - jos olet immuunipuutteinen tai sairaalahoidossa (vakavan sairauden tai muuttuneen/heikentyneen immuunij Olvassa el a teljes dokumentumot
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Precosa 250 mg jauhe oraalisuspensiota varten, annospussi 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 annospussi sisältää 250 mg kylmäkuivattua _Saccharomyces boulardiita_, kanta CNCM I-745. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Laktoosimonohydraatti 32,5 mg, fruktoosi 472 mg, sorbitoli 0,1 mg (makuaine tuttifrutti sisältää). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Jauhe oraalisuspensiota varten, annospussi Beigen värinen jauhe. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET - Ripulin oireenmukainen hoito - Antibiooteista aiheutuvan ripulin ehkäisy - Vankomysiini/metronidatsolihoidon lisänä ehkäisemään _Clostridium difficilen_ aiheuttaman ripulin uusiutumista. Immunosuppressiopotilaat on jätetty pois kliinisistä tutkimuksista. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Ripulin lyhytaikainen oireenmukainen hoito _ Aikuiset: 500 mg kaksi kertaa päivässä, lapset: 250 mg kaksi kertaa päivässä, viikon ajan. _Antibiooteista aiheutuvan ripulin ehkäisy_ _ _ Aikuiset: 500 mg kaksi kertaa päivässä, lapset: 250 mg kaksi kertaa päivässä. Hoito pitäisi aloittaa 48– 72 tunnin kuluessa antibioottihoidon aloittamisesta ja sen tulisi jatkua vähintään kolmen päivän ja enintään neljän viikon ajan antibioottihoidon päättymisen jälkeen. _Vankomysiini/metronidatsolihoidon lisänä ehkäisemään Clostridium difficilen aiheuttaman _ _ripulin uusiutumista_ Aikuiset: 500 mg kaksi kertaa päivässä, lapset: 250 mg kaksi kertaa päivässä. Hoito tulee aloittaa mahdollisimman nopeasti antibioottihoidon aloittamisesta ja sen tulee jatkua 4 viikon ajan. Antotapa Jauhe annospussissa sekoitetaan nesteeseen tai sirotellaan ruokaan. Precosa-valmistetta ei saa sekoittaa jääkylmiin eikä kuumiin juomiin. Ilman välityksellä tapahtuvan kontaminaatioriskin vuoksi pusseja ei saa avata potilashuoneissa. Terveydenhuollon ammattilaisten on käytettävä käsineitä käsitellessään probiootteja niiden antamista varten ja sen jälkeen hävitettävä käsineet Olvassa el a teljes dokumentumot