Precosa 250 mg jauhe oraalisuspensiota varten

Country: Finland

Language: Finnish

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Active ingredient:

Saccharomyces boulardii

Available from:

BIOCODEX

ATC code:

A07FA02

INN (International Name):

Saccharomyces boulardii

Dosage:

250 mg

Pharmaceutical form:

jauhe oraalisuspensiota varten

Units in package:

Kaupan: 10 (VNR-numero: 400877), 20 (VNR-numero: 543163) Ei kaupan: 10, 20, 50, 50

Prescription type:

Itsehoito: 10 Itsehoito: 20 Ei kaupan: 10, 20, 50, 50

Therapeutic area:

saccharomyces boulardii

Authorization status:

Myyntilupa myönnetty

Authorization date:

1996-02-26

Patient Information leaflet

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PRECOSA 250 MG JAUHE ORAALISUSPENSIOTA VARTEN
_Saccharomyces boulardii_, kanta_ _CNCM I-745
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Precosa on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Precosaa
3.
Miten Precosaa käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Precosan säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PRECOSA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Precosa koostuu kylmäkuivatusta hiivasienestä (_Saccharomyces
boulardii_, kanta CNCM I-745), joka
estää bakteerien haitallisia vaikutuksia suolen limakalvolla.
Precosa korjaa mikrobiston epätasapainoa.
Precosaa käytetään ripulin hoitoon sekä antibioottihoidon
aiheuttamiin suolen tulehduksiin/ripulitiloihin.
Precosaa voidaan käyttää myös antibioottihoidon aikana estämään
ripulia. Lisäksi sitä käytetään
vankomysiini/metronidatsolihoidon lisänä ehkäisemään _Clostridium
difficile_n aiheuttaman ripulin
uusiutumista.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT PRECOSAA
ÄLÄ KÄYTÄ PRECOSAA
-
jos olet allerginen _Saccharomyces boulardii_lle tai hiivoille tai
tämän lääkkeen jollekin muulle
aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
jos sinulla on keskuslaskimokatetri.
-
jos olet immuunipuutteinen tai sairaalahoidossa (vakavan sairauden tai
muuttuneen/heikentyneen
immuunij

Summary of Product characteristics

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Precosa 250 mg jauhe oraalisuspensiota varten, annospussi
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 annospussi sisältää 250 mg kylmäkuivattua _Saccharomyces
boulardiita_, kanta CNCM I-745.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Laktoosimonohydraatti 32,5 mg, fruktoosi 472 mg, sorbitoli 0,1 mg
(makuaine tuttifrutti sisältää).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Jauhe oraalisuspensiota varten, annospussi
Beigen värinen jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
-
Ripulin oireenmukainen hoito
-
Antibiooteista aiheutuvan ripulin ehkäisy
-
Vankomysiini/metronidatsolihoidon lisänä ehkäisemään _Clostridium
difficilen_ aiheuttaman ripulin
uusiutumista.
Immunosuppressiopotilaat on jätetty pois kliinisistä tutkimuksista.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Ripulin lyhytaikainen oireenmukainen hoito _
Aikuiset: 500 mg kaksi kertaa päivässä, lapset: 250 mg kaksi kertaa
päivässä, viikon ajan.
_Antibiooteista aiheutuvan ripulin ehkäisy_ _ _
Aikuiset: 500 mg kaksi kertaa päivässä, lapset: 250 mg kaksi kertaa
päivässä. Hoito pitäisi aloittaa 48–
72 tunnin kuluessa antibioottihoidon aloittamisesta ja sen tulisi
jatkua vähintään kolmen päivän ja
enintään neljän viikon ajan antibioottihoidon päättymisen
jälkeen.
_Vankomysiini/metronidatsolihoidon lisänä ehkäisemään Clostridium
difficilen aiheuttaman _
_ripulin uusiutumista_
Aikuiset: 500 mg kaksi kertaa päivässä, lapset: 250 mg kaksi kertaa
päivässä. Hoito tulee aloittaa
mahdollisimman nopeasti antibioottihoidon aloittamisesta ja sen tulee
jatkua 4 viikon ajan.
Antotapa
Jauhe annospussissa sekoitetaan nesteeseen tai sirotellaan ruokaan.
Precosa-valmistetta ei saa
sekoittaa jääkylmiin eikä kuumiin juomiin.
Ilman välityksellä tapahtuvan kontaminaatioriskin vuoksi pusseja ei
saa avata potilashuoneissa.
Terveydenhuollon ammattilaisten on käytettävä käsineitä
käsitellessään probiootteja niiden antamista
varten ja sen jälkeen hävitettävä käsineet