Poulvac IB Primer vakcina A.U.V.

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktív összetevők:

fertozo bronchitis vírusa (IBV)

Beszerezhető a:

Zoetis Hungary Kft.

ATC-kód:

QI01AD07

INN (nemzetközi neve):

fertozo bronchitis vírusa (IBV)

Gyógyszerészeti forma:

Liofilizátum, Belsoleges liofilizátum

Recept típusa:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terápiás csoport:

Házityúk

Terápiás terület:

Avian infectious bronchitis virus vaccine

Termék összefoglaló:

Eseti engedély száma: 4268/1/21 NÉBIH ÁTI (1000 adag), 4268/2/21 NÉBIH ÁTI (2500 adag), 4268/3/21 NÉBIH ÁTI (5000 adag); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Házityúk, Ivóvízbe/tejbe keverve, Eheto szövetek, 0 nap; Házityúk, Szemészeti alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap; Házityúk, Spray, Eheto szövetek, 0 nap

Engedélyezési státusz:

engedélyezve

Engedély dátuma:

2021-07-02

Betegtájékoztató

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Poulvac IB Primer vakcina A.U.V.
Liofilizátum szuszpenzióhoz permetezéses, szembe cseppentéses vagy
ivóvízben történő
alkalmazásra
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Zoetis Hungary Kft., 1124 Budapest, Csörsz u. 41.
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.,
C/Campródon, s/n ”La Riba”
17813 Vall de Bianya
Girona
Spanyolország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Poulvac IB Primer vakcina A.U.V.
Liofilizátum
szuszpenzióhoz
permetezéses,
szembe
cseppentéses
vagy
ivóvízben
történő
alkalmazásra
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Egy adag tartalma:
Hatóanyagok:
Élő, attenuált madár fertőző bronchitis vírus, H-120 törzs
10
3,0
-10
5,4
EID
50
Élő, attenuált madár fertőző bronchitis vírus, D-274
klóntörzs
10
3,0
-10
5,4
EID
50
Törtfehér vagy krémszínű liofilizátum
Visszaoldás
után
átlátszó
vagy
fehér
opálos
színű
szuszpenzió
(a
felhasznált
víz
mennyiségétől függően)
4.
JAVALLAT(OK)
A házityúk aktív immunizálására alkalmas a fertőző bronchitis
vírus (IBV) Massachusetts
szerotípusba tartozó és D-274-szerű törzseivel szemben.
Az immunitás kezdete: 27 nap a vakcinázást követően
Az immunitástartósság: 16 hét
5.
ELLENJAVALLATOK
Nincsenek.
2
6.
MELLÉKHATÁSOK
Nagyon ritkán a vakcinázás után enyhe, átmeneti légzőszervi
tünetekben megnyilvánuló
enyhe reakciókat észleltek.
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell
meghatározni:
- nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik)
- gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint
10-nél jelentkezik)
- nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb
mint 10-nél jelentkezik)
- ritka (10000 kezelt állatból töb

Termékjellemzők

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Poulvac IB Primer vakcina A.U.V.
Liofilizátum szuszpenzióhoz permetezéses, szembe cseppentéshez
vagy ivóvízben történő
alkalmazásra házityúknak
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy adag tartalma:
Hatóanyagok:
Élő, attenuált madár fertőző bronchitis vírus, H-120 törzs
10
3,0
-10
5,4
EID
50
Élő, attenuált madár fertőző bronchitis vírus, D-274
klóntörzs
10
3,0
-10
5,4
EID
50
Segédanyagok:
A segédanyagok teljes listáját lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Liofilizátum
szuszpenzióhoz
permetezéses,
szembe
cseppentéses
vagy
ivóvízben
történő
alkalmazásra
Törtfehér vagy krémszínű liofilizátum.
Visszaoldás
után
átlátszó
vagy
fehér
opálos
színű
szuszpenzió
(a
felhasznált
víz
mennyiségétől függően)
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat faj(ok)
Házityúk
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
A házityúk aktív immunizálására alkalmas a fertőző bronchitis
vírus (IBV) Massachusetts
szerotípushoz tartozó és D-274-szerű törzseivel szemben.
Az immunitás kezdete: 27 nap a vakcinázást követően
Az immunitástartósság: 16 hét
4.3
Ellenjavallatok
Nincsenek.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
2
4.5
Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
A vakcinatörzs átterjedhet a nem vakcinázott csirkékre. Az
ártalmatlansági és a virulencia
visszatérésére irányuló vizsgálatok kimutatták, hogy a
vakcinatörzs használata csirkékben
ártalmatlan. Javasolt az egy helyen lévő összes madár egyidőben
történő vakcinázása.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések
Védőszemüvegből
és
pormaszkból
vagy
szűrt
légáramlásos
maszkból
álló
személyi
védőfelszerelés viselése kötelező, különösen az
állatgyógy�