Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
fertozo bursitis vírusa (gumboroi betegség vírusa, IBDV)
Zoetis Hungary Kft.
QI01AD09
fertozo bursitis vírusa (gumboroi betegség vírusa, IBDV)
Liofilizátum szuszpenziós injekcióhoz
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Házityúk
Avian infectious bursal disease virus vaccine (Gumboro disease)
Eseti engedély száma: 3681/1/15 NÉBIH ÁTI (1000 adag), 3681/2/15 NÉBIH ÁTI (2500 adag), 3681/3/15 NÉBIH ÁTI (5000 adag), 3681/4/15 NÉBIH ÁTI (10.000 adag), 3681/5/15 NÉBIH ÁTI (2000 adag); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Házityúk (naposcsibe), Ivóvízbe/tejbe keverve, Eheto szövetek, 0 nap; Házityúk (naposcsibe), Spray, Eheto szövetek, 0 nap
engedélyezve
2015-09-09
HASZNÁLATI UTASÍTÁS POULVAC BURSINE 2 VAKCINA A.U.V. liofilizátum szuszpenzióhoz csirkék permetezéses vagy ivóvízzel történő vakcinázására 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Zoetis Hungary Kft., 1124 Budapest, Csörsz u. 41. A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L., Ctra. Camprodón s/n “la Riba”, 17813 Vall de Bianya Girona, Spanyolország 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Poulvac Bursine 2 vakcina A.U.V. liofilizátum szuszpenzióhoz csirkék permetezéses vagy ivóvízzel történő vakcinázására 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Egy adag tartalma: Élő, attenuált fertőző bursitis vírus, Lukert törzs: ≥10 4,3 TCID 50 /adag *TCID 50 = szövettenyészet fertőző adag 50% Bézs-középbarna színű liofilizátum. 4. JAVALLAT(OK) Brojlerek és leendő tojó/tenyészállatok aktív immunizálására a fertőző bursitis vírusa által okozott klinikai tünetek enyhítésére. 5. ELLENJAVALLATOK Nincs. 6. MELLÉKHATÁSOK Nagyon ritkán helyi és általános reakció figyelhető meg a vakcina alkalmazása után. A reakciók általában átmenetiek. A Poulvac Bursine 2 madárról madárra történő passzázsa fokozhatja a burza sérüléseit, ami az immunszupresszió mértékével függ össze. A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteke Olvassa el a teljes dokumentumot
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE POULVAC BURSINE 2 VAKCINA A.U.V. liofilizátum szuszpenzióhoz csirkék permetezéses vagy ivóvízzel történő vakcinázására 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy adag tartalma: Élő attenuált fertőző bursitis vírus, Lukert törzs: ≥ 10 4,3 TCID 50 *TCID 50 = Szövettenyészet fertőző adag 50% SEGÉDANYAGOK: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Liofilizátum szuszpenzióhoz, permetezéses vagy ivóvízzel történő alkalmazásra. Bézs-középbarna színű liofilizátum 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Házityúk (brojler, leendő tojó/tenyészállatok) 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Brojlerek és leendő tojó/tenyészállatok aktív immunizálására a fertőző bursitis vírusa által okozott klinikai tünetek enyhítésére. 4.3 ELLENJAVALLATOK Nincs. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók. Az anyai ellenanyagok (MDA) jelenléte hatással lehet az aktív immunitás kifejlődésére. Ahol valószínűsíthető, hogy a szülőpárok vad vírusos fertőzése vagy vakcinázása miatt jelentős ellenanyagszint alakult ki, és ennek következtében a MDA szintje magas, a vakcinázási programot ennek megfelelően kell időzíteni. A nagyon virulens fertőző bursitis vírus magasabb anyai ellenanyagszinten tud áttörni, mint a vakcinavírus. A telepi fertőzések korábban jöhetnek létre, mint ahogy a vakcina védőhatása kialakulhatna. A vakcinát a higiéniát, biológiai biztonságot, telepirányítási rendszert, állománysűrűséget és a fertőtlenítést, stb. tartalmazó fertőző bursitis kontrollprogram részeként kell alkalmazni. A vad vírus túlnyomó többségben való jelenléte a vakcina által kiváltott immunitást elnyomhatja. A vakcinavírus a nem vakcinázott egyedekre is átterjed. 4.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜL Olvassa el a teljes dokumentumot