Poulvac Bursa Plus

Ország: Németország

Nyelv: német

Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktív összetevők:

zum Eingeben über das Trinkwasser; Infektiöses Bursitisvirus, Stamm V877, lebend

Beszerezhető a:

Zoetis Deutschland GmbH (4402304)

ATC-kód:

QI01AD09

INN (nemzetközi neve):

Infectious bursal disease virus, strain V877, live

Gyógyszerészeti forma:

Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension

Összetétel:

zum Eingeben über das Trinkwasser (Huhn) - -; Infektiöses Bursitisvirus, Stamm V877, lebend (35470) 158,4893 Embryo-Infektiöse-Dosis 50%

Az alkalmazás módja:

zum Eingeben über das Trinkwasser

Terápiás csoport:

Huhn

Engedélyezési státusz:

verlängert

Engedély dátuma:

2010-07-29

Betegtájékoztató

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GEBRAUCHSINFORMATION
Poulvac Bursa Plus
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur oralen Applikation
für Hühner.
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Name und Anschrift des Zulassungsinhabers:
Zoetis Deutschland GmbH
Schellingstraße 1
10785 Berlin
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodόn s/n - "la Riba"
17813 Vall de Bianya (Girona)
Spanien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Poulvac Bursa Plus
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur oralen Applikation
für Hühner.
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Wirkstoff:
pro Dosis:
Lebendvirus der Aviären Infektiösen Bursitis, Stamm V877
10
2,2
- 10
3,4
EID
50
*
(*50 % Ei infektiöse Dosis)
Wirtssystem: embryonierte SPF-Eier
Gefriergetrocknetes Pellet von bräunlicher Farbe.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Hühnern mit einem maternalen
Antikörpertiter ≤ 500
ELISA Einheiten, um die Mortalität und Morbidität durch die
Infektiöse Bursitis
(Gumboro-Krankheit) zu reduzieren.
Beginn der Immunität: 14 Tage nach der Impfung
Dauer der Immunität: 32 Tage
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei kranken Tieren.
2 / 5
Nicht in infizierten Herden einsetzen, die bereits klinische Symptome
zeigen.
Nicht bei Legehennen oder Zuchthennen anwenden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Die
Verabreichung
einer
einzigen
Dosis
bei
einem
Huhn
am
10.
Lebenstag
verursacht eine Lymphozytendepletion in der Bursa Fabricii (in 75 -
100 % der
Follikel).
Eine
Lymphozytenrepopulation
der
Follikel
und
damit
ein
Anstieg
der
Lymphozytenzahlen wird ab dem 21. Tag nach der Impfung beobachtet. Am
28. Tag
nach der Impfung sind 25 - 75 % der Follikel noch nicht vollständig
wiederbesiedelt.
Als Konsequenz der Impfung ist daher eventuell mit einer
Immunsuppression zu
rechnen.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teil

Termékjellemzők

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Poulvac
®
Bursa Plus
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
POULVAC
® BURSA PLUS
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur oralen Applikation
für Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
Wirkstoff:
pro Dosis:
Lebendvirus der aviären Infektiösen Bursitis, Stamm V877
10
2,2
- 10
3,4
EID
50
*
(*50 % Ei infektiöse Dosis)
Wirtssystem: embryonierte SPF-Eier
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur oralen Applikation
über das
Trinkwasser.
Aussehen: gefriergetrocknetes Pellet von bräunlicher Farbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Hühner ab dem 10. Lebenstag
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Zur aktiven Immunisierung von Hühnern mit einem maternalen
Antikörpertiter ≤
500 ELISA-Einheiten, um die Mortalität und Morbidität durch die
Infektiöse
Bursitis (Gumboro-Krankheit) zu reduzieren.
Beginn der Immunität: 14 Tage nach der Impfung
Dauer der Immunität: 32 Tage
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4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht anwenden bei kranken Tieren. Nicht in infizierten Herden
einsetzen, die
bereits klinische Symptome zeigen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Nur
in
Beständen
mit
maternalen
Antikörpertitern
≤
500
ELISA
Einheiten
anwenden.
Der
optimale
Impfzeitpunkt
wird
anhand
der
Formel
nach
Kouwenhoven errechnet (siehe Punkt 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen
für
die Anwendung).
Aufgrund der dem Impfstoff eigenen Restpathogenität auf die Bursa
Fabricii
darf
der
Impfstoff
ausschließlich
in
mit
sehr
virulenten
IBDV
(vvIBDV)
kontaminierten Gebieten angewendet werden.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
_BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN: _
Der Impfstamm wird von den geimpften Tieren ausgeschieden und kann
somit
auch auf nicht geimpfte Tiere übertragen werden. In Versuchen
bezüglich der
Rü