Ország: Moldova
Nyelv: román
Forrás: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Triamcinolonum
Adamed Pharma S.A.
H02AB08
Triamcinolonum
4 mg
comprimate
N25x2
cu prescripție
Adamed Pharma S.A., Polonia
2023-01-31
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT POLCORTOLON 4 MG COMPRIMATE Triamcinolonă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI, ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ . - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Polcortolon şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Polcortolon 3. Cum să luaţi Polcortolon 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Polcortolon 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE POLCORTOLON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Polcortolon conține triamcinolon. Acesta aparţine unui grup de medicamente denumite corticosteroizi, ceea ce înseamnă că este un tip de steroid. Se administrează în următoarele cazuri: 1. Tulburări endocrine: 2. Boli reumatice - ca terapie adjuvantă. 3. Colagenoze în faza de acutizare sau în unele cazuri în calitate de tratament de întreţinere. 4. Boli dermatologice. 5. Boli alergice cu evoluţie severă, rezistente la alte metode de tratament. 6. Afecţiuni oftalmologice (procese inflamatorii alergice severe acute şi cronice). 7. Boli ale sistemului respirator. 8. Boli ale sângelui. 9. Boli neoplazice (ca terapie paliativă). 10. Edeme. 11. Boli ale tractului gastrointestinal (în faza de exacerbare; tratamentul de lungă durată nu este recomandat): - colită ulcerativă, - boala Crohn. 12. Boli neurologice: - scleroza multiplă în perioada de acutizare. 13. Olvassa el a teljes dokumentumot
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTUL Polcortolon 4 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 comprimat conţine: _substanţa activă: _ triamcinolonă _ _ 4 mg. Excipienți cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 200 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate Comprimate rotunde plate, de culoare albă sau aproape albă, cu margini teșite, cu gravura „O“ pe o suprafață și „ “– pe cealaltă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE 1. Tulburări endocrine: - insuficienţa corticosuprarenală primară (boala Addison) şi secundară (preparate de elecție sunt hidrocortizonul și cortizonul, analogii sintetici se pot administra în asociere cu mineralocorticoizi), - sindrom adrenogenital (congenital, hiperplazia suprarenalelor). Tratamentul se indică cu scop de inhibare a virilizării cauzate de hipersecreția de androgeni în corticosuprarenale. Se recomandă administrarea concomitentă a sodiului, la unii pacienți este necesară administrarea de mineralocorticoizi, - hipercalciemie în boala neoplazică, - tiroidită nesupurativă. 2. Boli reumatice - ca terapie adjuvantă în cazul acutizării următoarelor maladii: - spondilită anchilozantă, - artrită psoriazică, - artrită reumatoidă, artrită reumatoidă juvenilă (în cazuri rezistente la alte metode de tratament), - febră reumatică, - bursită acută și subacută, - osteoartrită posttraumatică, - epicondilită, - tendosinovită acută nespecifică, - artrită gutoasă acută, - sinovită la pacienţii cu osteoartrită. 3. Colagenoze în faza de acutizare sau în unele cazuri în calitate de tratament de întreţinere): - miocardită reumatică sau non-reumatică, - miocardită reumatică acută, - lupus eritematos sistemic. _mg_ 4 4. Boli dermatologice: - dermatită exfoliativă, - dermatită buloasă herpetiformă, - eritem multimorf sever (sindromul Steven-Johnson), - granulom fungoid, - pemfigus, - psoriazis sever, - dermati Olvassa el a teljes dokumentumot