Polcortolon 4 mg comprimate

Land: Moldova

Sprog: rumænsk

Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiv bestanddel:

Triamcinolonum

Tilgængelig fra:

Adamed Pharma S.A.

ATC-kode:

H02AB08

INN (International Name):

Triamcinolonum

Dosering:

4 mg

Lægemiddelform:

comprimate

Enheder i pakken:

N25x2

Recept type:

cu prescripție

Fremstillet af:

Adamed Pharma S.A., Polonia

Autorisation dato:

2023-01-31

Indlægsseddel

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
POLCORTOLON 4 MG COMPRIMATE
Triamcinolonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI, ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ
.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Polcortolon şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Polcortolon
3.
Cum să luaţi Polcortolon
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Polcortolon
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE POLCORTOLON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Polcortolon conține triamcinolon. Acesta aparţine unui grup de
medicamente denumite
corticosteroizi, ceea ce înseamnă că este un tip de steroid.
Se administrează în următoarele cazuri:
1.
Tulburări endocrine:
2.
Boli reumatice - ca terapie adjuvantă.
3.
Colagenoze în faza de acutizare sau în unele cazuri în calitate de
tratament de întreţinere.
4.
Boli dermatologice.
5.
Boli alergice cu evoluţie severă, rezistente la alte metode de
tratament.
6.
Afecţiuni oftalmologice (procese inflamatorii alergice severe acute
şi cronice).
7.
Boli ale sistemului respirator.
8.
Boli ale sângelui.
9.
Boli neoplazice (ca terapie paliativă).
10.
Edeme.
11.
Boli ale tractului gastrointestinal (în faza de exacerbare;
tratamentul de lungă durată nu este
recomandat):
-
colită ulcerativă,
-
boala Crohn.
12.
Boli neurologice:
-
scleroza multiplă în perioada de acutizare.
13.

Produktets egenskaber

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTUL
Polcortolon 4 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat conţine:
_substanţa activă: _
triamcinolonă
_ _
4 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 200 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate rotunde plate, de culoare albă sau aproape albă, cu
margini teșite, cu gravura
„O“ pe o suprafață și „
“– pe cealaltă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
1.
Tulburări endocrine:
-
insuficienţa corticosuprarenală primară (boala Addison) şi
secundară (preparate de
elecție
sunt
hidrocortizonul
și
cortizonul,
analogii
sintetici
se
pot
administra
în
asociere cu mineralocorticoizi),
-
sindrom adrenogenital (congenital, hiperplazia suprarenalelor).
Tratamentul se indică
cu
scop
de
inhibare
a
virilizării
cauzate
de
hipersecreția
de
androgeni
în
corticosuprarenale.
Se
recomandă
administrarea
concomitentă
a
sodiului,
la
unii
pacienți este necesară administrarea de mineralocorticoizi,
-
hipercalciemie în boala neoplazică,
-
tiroidită nesupurativă.
2.
Boli reumatice - ca terapie adjuvantă în cazul acutizării
următoarelor maladii:
-
spondilită anchilozantă,
-
artrită psoriazică,
-
artrită reumatoidă, artrită reumatoidă juvenilă (în cazuri
rezistente la alte metode de
tratament),
-
febră reumatică,
-
bursită acută și subacută,
-
osteoartrită posttraumatică,
-
epicondilită,
-
tendosinovită acută nespecifică,
-
artrită gutoasă acută,
-
sinovită la pacienţii cu osteoartrită.
3.
Colagenoze în faza de acutizare sau în unele cazuri în calitate de
tratament de
întreţinere):
-
miocardită reumatică sau non-reumatică,
-
miocardită reumatică acută,
-
lupus eritematos sistemic.
_mg_
4
4.
Boli dermatologice:
-
dermatită exfoliativă,
-
dermatită buloasă herpetiformă,
-
eritem multimorf sever (sindromul Steven-Johnson),
-
granulom fungoid,
-
pemfigus,
-
psoriazis sever,
-
dermati