Ország: Románia
Nyelv: román
Forrás: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII
TIS FARMACEUTIC S.A. - ROMANIA
R07AX
COMBINATII
SIROP
OTC
TIS FARMACEUTIC S.A. - ROMANIA
ALTE MED. PENTRU TRATAMENTUL AP. RESPIRATOR ALTE MED. PT. APARATUL RESPIRATOR
8860/2016/01 Cutie cu 1 flac. brun din polietilentereftalat cu 100 ml sirop +1 lingurita dozatoare din polistiren (de 2,5 ml si 5 ml);
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8860/2016/01 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR PLANTAGINOL SIROP Extract lichid de pătlagină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Plantaginol sirop şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Plantaginol sirop 3. Cum să utilizaţi Plantaginol sirop 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Plantaginol sirop 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE PLANTAGINOL SIROP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ PLANTAGINOL sirop este un medicament pe bază de plante, care conţine extract lichid de patlagină ( _Plantago lanceolata_ ) ca substanţă activă. PLANTAGINOL sirop este utilizat în mod tradițional în tratamentul simptomatic al inflamațiilor căilor respiratorii superioare însoțite de tuse uscată. PLANTAGINOL sirop este indicat la copii cu vârstă peste 6 ani, adolescenți și adulți. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PLANTAGINOL SIROP NU UTILIZAŢI PLANTAGINOL SIROP: - dacă sunteţi alergic la extract lichid de pătlagină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). - dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţ Olvassa el a teljes dokumentumot
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8860/2016/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI PLANTAGINOL sirop 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 5 ml sirop conțin: 1,2 g extract lichid de pătlagină ( _Plantago lanceolata_ ) (0,8-0,9:1). 100 ml sirop conține 24 g extract lichid de pătlagină ( _Plantago lanceolata_ ) (0,8-0,9:1). Solvent de extracție: etanol 37% (m/m). Excipienți cu efect cunoscut: zahăr (sucroză) 2,86 g zahǎr/doză (5 ml sirop) și alcool 150 mg/doză (5 ml sirop). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Sirop Medicamentul se prezintă sub formă de soluție, slab opalescentă, de culoare brun-roșcat închis. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE PLANTAGINOL sirop este utilizat în mod tradițional în tratamentul simptomatic al inflamațiilor căilor respiratorii superioare insoțite de tuse uscată. Acest medicament din plante medicinale cu utilizare tradiţională se foloseşte pentru indicaţiile specificate, exclusiv pe baza utilizării îndelungate. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE PLANTAGINOL sirop este destinat administrării orale. Siropul este destinat pentru adulţi, adolescenți şi copii cu vârsta peste 6 ani. 5 ml sirop (o lingură dozatoare mare) conțin 1,2 g extract lichid de pătlagină. _MODUL DE ADMINISTRARE: _ _Adulţi și adolescenti : 10 ml sirop de 3 ori /zi _ _Copii peste 6 ani: 5ml sirop de 3 ori/zi._ În cazul în care simptomele nu se ameliorează după 7 zile de tratament, pacienții trebuie să se adreseze medicului. 2 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanța activă (extract lichid de pătlagină) sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Copii cu vârsta sub 6 ani. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Dacă dispneea, febra sau sputa purulentă apar în timpul utilizării acestui medicament trebuie să vă adresați medicului. Acest medicament conţine Olvassa el a teljes dokumentumot