PLANTAGINOL SIROP

देश: रोमानिया

भाषा: रोमानियाई

स्रोत: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

सक्रिय संघटक:

COMBINATII

थमां उपलब्ध:

TIS FARMACEUTIC S.A. - ROMANIA

ए.टी.सी कोड:

R07AX

INN (इंटरनेशनल नाम):

COMBINATII

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

SIROP

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

OTC

द्वारा बनाया गया:

TIS FARMACEUTIC S.A. - ROMANIA

चिकित्सीय समूह:

ALTE MED. PENTRU TRATAMENTUL AP. RESPIRATOR ALTE MED. PT. APARATUL RESPIRATOR

उत्पाद समीक्षा:

8860/2016/01 Cutie cu 1 flac. brun din polietilentereftalat cu 100 ml sirop +1 lingurita dozatoare din polistiren (de 2,5 ml si 5 ml);

सूचना पत्रक

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8860/2016/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PLANTAGINOL SIROP
Extract lichid de pătlagină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Plantaginol sirop şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Plantaginol sirop
3.
Cum să utilizaţi Plantaginol sirop
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Plantaginol sirop
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PLANTAGINOL SIROP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
PLANTAGINOL sirop este un medicament pe bază de plante, care conţine
extract lichid de patlagină
(
_Plantago lanceolata_
) ca substanţă activă.
PLANTAGINOL sirop este utilizat în mod tradițional în tratamentul
simptomatic al inflamațiilor căilor
respiratorii superioare însoțite de tuse uscată.
PLANTAGINOL sirop este indicat la copii cu vârstă peste 6 ani,
adolescenți și adulți.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
PLANTAGINOL SIROP
NU UTILIZAŢI PLANTAGINOL SIROP:
-
dacă sunteţi alergic la extract lichid de pătlagină sau la oricare
dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
-
dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţ

उत्पाद विशेषताएं

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8860/2016/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
PLANTAGINOL sirop
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
5 ml sirop conțin: 1,2 g extract lichid de pătlagină (
_Plantago lanceolata_
) (0,8-0,9:1).
100 ml sirop conține 24 g extract lichid de pătlagină (
_Plantago lanceolata_
) (0,8-0,9:1).
Solvent de extracție: etanol 37% (m/m).
Excipienți cu efect cunoscut: zahăr (sucroză) 2,86 g zahǎr/doză
(5 ml sirop) și alcool 150 mg/doză (5 ml
sirop).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop
Medicamentul se prezintă sub formă de soluție, slab opalescentă,
de culoare brun-roșcat închis.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
PLANTAGINOL sirop este utilizat în mod tradițional în tratamentul
simptomatic al inflamațiilor căilor
respiratorii superioare insoțite de tuse uscată.
Acest medicament din plante medicinale cu utilizare tradiţională se
foloseşte pentru indicaţiile specificate,
exclusiv pe baza utilizării îndelungate.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
PLANTAGINOL sirop este destinat administrării orale.
Siropul este destinat pentru adulţi, adolescenți şi copii cu
vârsta peste 6 ani.
5 ml sirop (o lingură dozatoare mare) conțin 1,2 g extract lichid de
pătlagină.
_MODUL DE ADMINISTRARE: _

_Adulţi și adolescenti : 10 ml sirop de 3 ori /zi _

_Copii peste 6 ani: 5ml sirop de 3 ori/zi._
În cazul în care simptomele nu se ameliorează după 7 zile de
tratament, pacienții trebuie să se adreseze
medicului.
2
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanța activă (extract lichid de
pătlagină) sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la
pct. 6.1.
Copii cu vârsta sub 6 ani.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Dacă dispneea, febra sau sputa purulentă apar în timpul utilizării
acestui medicament trebuie să vă adresați
medicului.
Acest medicament conţine