Ország: Portugália
Nyelv: portugál
Forrás: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Pitavastatina
Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
C10AA08
Pitavastatina
1 mg
Comprimido revestido por película
Pitavastatina cálcica 1.045 mg
Via oral
Blister 14 unidade(s)
3.7 - Antidislipidémicos
MSRM
Genérico
pitavastatin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5789144 CNPEM: 50182145 CHNM: 10101574 Não Comercializado
Autorizado
2020-01-29
APROVADO EM 31-01-2020 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Pitavastatina Pharmakern 1 mg, 2 mg e 4 mg comprimidos revestidos por película Pitavastatina Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas. - Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se detetar quaisquer efeitos indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Pitavastatina Pharmakern e para que é utilizado 2. Antes de tomar Pitavastatina Pharmakern 3. Como tomar Pitavastatina Pharmakern 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Pitavastatina Pharmakern 6. Outras informações 1. O que é Pitavastatina Pharmakern e para que é utilizado Pitavastatina Pharmakern contém uma substância chamada pitavastatina. Esta pertence a um grupo de medicamentos chamados “estatinas”. Pitavastatina Pharmakern é utilizado para corrigir os níveis de gordura (lípidos) no seu sangue. Um desequilíbrio das gorduras, especialmente do colesterol, pode, por vezes, provocar um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral. Foi-lhe receitado Pitavastatina Pharmakern porque tem um desequilíbrio das gorduras e a mudança de dieta e alterações do seu estilo de vida não foram suficientes para o corrigir. Deve continuar a fazer a sua dieta para diminuir o colesterol e as alterações do seu estilo de vida, enquanto estiver a tomar Pitavastatina Pharmakern. 2. Antes de tomar Pitavastatina Pharmakern Não tome Pitavastatina Pharmakern - Se tem alergia (hipersensibilidade) à pitavastatina, a qualquer outra estatina ou a qualquer outro componente de Pitavastatina Pharmakern (indicados na “Secção 6. Outras informações”). - Se está grávida ou a amamentar. - Se é uma Olvassa el a teljes dokumentumot
APROVADO EM 31-01-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Pitavastatina Pharmakern 1 mg comprimidos revestidos por película Pitavastatina Pharmakern 2 mg comprimidos revestidos por película Pitavastatina Pharmakern 4 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Pitavastatina Pharmakern 1 mg Cada comprimido contém 1.045 mg de pitavastatina cálcica equivalente a 1 mg de pitavastatina. Pitavastatina Pharmakern 2 mg Cada comprimido contém 2.090 mg de pitavastatina cálcica equivalente a 2 mg de pitavastatina. Pitavastatina Pharmakern 4 mg Cada comprimido contém 4.180 mg de pitavastatina cálcica equivalente a 4 mg de pitavastatina. Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido de 1 mg contém aproximadamente 63.085 mg de lactose mono- hidratada. Cada comprimido de 2 mg contém aproximadamente 126.170 mg de lactose mono- hidratada. Cada comprimido de 4 mg contém aproximadamente 252.340 mg de lactose mono- hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos revestidos por película Pitavastatina Pharmakern 1 mg Comprimidos revestidos por película brancos ou quase brancos, redondos, biconvexos, com ranhura numa das faces. A ranhura do comprimido não se destina à sua divisão. Pitavastatina Pharmakern 2 mg Comprimidos revestidos por película brancos ou quase brancos, redondos, biconvexos, não ranhurados. Pitavastatina Pharmakern 4 mg Comprimidos revestidos por película brancos ou quase brancos, redondos, biconvexos, com ranhura numa das faces. A ranhura do comprimido não se destina à sua divisão. APROVADO EM 31-01-2020 INFARMED 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Pitavastatina Pharmakern é indicado na redução dos níveis elevados de colesterol total (CT) e de colesterol- LDL (LDL-C), em doentes adultos com hipercolesterolemia primária, incluindo hipercolesterolemia familiar heterozigótica e dislipidemia combinada (mista), nos casos em que a resposta à die Olvassa el a teljes dokumentumot