PIPOLPHEN 25 mg/ml oldatos injekció

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

prometazin

Beszerezhető a:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

R06AD02

INN (nemzetközi neve):

promethazine

db csomag:

5x2ml ampulla 100x2ml ampulla

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 5 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-03086 / 01 - V - TK - igen; 100 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-03086 / 02 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

1958-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PIPOLPHEN 25 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
prometazin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a gondozását
végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel
nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Pipolphen 25 mg/ml oldatos injekció (a
továbbiakban Pipolphen
injekció) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Pipolphen injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Pipolphen injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Pipolphen injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PIPOLPHEN INJEKCIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A készítmény egyes allergiás betegségek tüneteinek kezelésére,
bizonyos orvosi beavatkozásokkal
járó émelygés, hányinger, hányás megelőzésére és
kezelésére, rövid távú nyugtatásra, műtéti
érzéstelenítés során a nyugtató, illetve fájdalomcsillapító
hatás fokozására, valamint utazási betegség
megelőzésére és kezelésére alkalmazható.
2.
TUDNIVALÓK A PIPOLPHEN INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT
NEM ALKALMAZHATÓ ÖNNÉL A PIPOLPHEN INJEKCIÓ
-
ha allergiás a prometazin-hidrokloridra, a fenotiazinokra vagy a
gyó

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Pipolphen 25 mg/ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
25 mg prometazin-hidrokloridot tartalmaz (amely egyenértékű 22,16
mg prometazinnal)
milliliterenként.
Ismert hatású segédanyagok
1,5 mg kálium-diszulfitot és 2 mg nátrium-szulfitot tartalmaz
ampullánként (2 ml).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Tiszta, színtelen, szagtalan vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK

Különböző eredetű allergiás állapotok szimptomatikus kezelése
(rhinitis, conjunctivitis,
pruritus, urticaria, angiooedema, dermografizmus).

Anafilaxiás reakció adjuváns kezelése (akut tünetek egyéb
szerrel, pl. epinefrinnel való
megszüntetése után).

Pre- és postoperativ, valamint szülészeti szedáció.

Anesztézia és sebészeti beavatkozások kapcsán jelentkező,
valamint postoperativ hányinger,
hányás megelőzése, kezelése.

Postoperativ fájdalom adjuváns kezelése (analgetikumok hatásának
fokozása).

Utazási betegség megelőzése és kezelése.

Rövid távú szedáció felnőtteknél és gyermekeknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek_
Ajánlott adagja 25–50 mg mély intramuszkuláris injekció
formájában, vagy sürgősségi esetekben
lassú (maximum 25 mg prometazin/perc) intravénás injekció
formájában (a 25 mg/ml oldatot
injekcióhoz való vízzel 10-szeresre hígítva közvetlenül a
beadás előtt).
A maximális parenterális adag 100 mg.
_Idősek_
Nincsenek specifikus adagolási javaslatok.
_Gyermekek és serdülők_
6,25–12,5 mg 5-10 éves gyermekek számára mély intramuszkuláris
injekció formájában.
Nem alkalmazható 2 éven aluli gyermekek esetében (lásd 4.3 pont).
Az alkalmazás módja
Intramuszkuláris vagy intravénás (hígítás után) alkalmazásra.
OGYEI/2630/2021
2. verzió
2
Az intravénás injekciót a legnagyobb elővigyázatossággal kell
alkalmazni, elkerülendő az
extravasatiót vagy a véle