البلد: هنغاريا
اللغة: الهنغارية
المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
prometazin
Egis Gyógyszergyár Zrt.
R06AD02
promethazine
5x2ml ampulla 100x2ml ampulla
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 5 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-03086 / 01 - V - TK - igen; 100 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-03086 / 02 - V - TK - igen
WEU
1958-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PIPOLPHEN 25 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ prometazin-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Pipolphen 25 mg/ml oldatos injekció (a továbbiakban Pipolphen injekció) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Pipolphen injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Pipolphen injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Pipolphen injekciót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PIPOLPHEN INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A készítmény egyes allergiás betegségek tüneteinek kezelésére, bizonyos orvosi beavatkozásokkal járó émelygés, hányinger, hányás megelőzésére és kezelésére, rövid távú nyugtatásra, műtéti érzéstelenítés során a nyugtató, illetve fájdalomcsillapító hatás fokozására, valamint utazási betegség megelőzésére és kezelésére alkalmazható. 2. TUDNIVALÓK A PIPOLPHEN INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT NEM ALKALMAZHATÓ ÖNNÉL A PIPOLPHEN INJEKCIÓ - ha allergiás a prometazin-hidrokloridra, a fenotiazinokra vagy a gyó اقرأ الوثيقة كاملة
1. A GYÓGYSZER NEVE Pipolphen 25 mg/ml oldatos injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 25 mg prometazin-hidrokloridot tartalmaz (amely egyenértékű 22,16 mg prometazinnal) milliliterenként. Ismert hatású segédanyagok 1,5 mg kálium-diszulfitot és 2 mg nátrium-szulfitot tartalmaz ampullánként (2 ml). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció. Tiszta, színtelen, szagtalan vizes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Különböző eredetű allergiás állapotok szimptomatikus kezelése (rhinitis, conjunctivitis, pruritus, urticaria, angiooedema, dermografizmus). Anafilaxiás reakció adjuváns kezelése (akut tünetek egyéb szerrel, pl. epinefrinnel való megszüntetése után). Pre- és postoperativ, valamint szülészeti szedáció. Anesztézia és sebészeti beavatkozások kapcsán jelentkező, valamint postoperativ hányinger, hányás megelőzése, kezelése. Postoperativ fájdalom adjuváns kezelése (analgetikumok hatásának fokozása). Utazási betegség megelőzése és kezelése. Rövid távú szedáció felnőtteknél és gyermekeknél. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek_ Ajánlott adagja 25–50 mg mély intramuszkuláris injekció formájában, vagy sürgősségi esetekben lassú (maximum 25 mg prometazin/perc) intravénás injekció formájában (a 25 mg/ml oldatot injekcióhoz való vízzel 10-szeresre hígítva közvetlenül a beadás előtt). A maximális parenterális adag 100 mg. _Idősek_ Nincsenek specifikus adagolási javaslatok. _Gyermekek és serdülők_ 6,25–12,5 mg 5-10 éves gyermekek számára mély intramuszkuláris injekció formájában. Nem alkalmazható 2 éven aluli gyermekek esetében (lásd 4.3 pont). Az alkalmazás módja Intramuszkuláris vagy intravénás (hígítás után) alkalmazásra. OGYEI/2630/2021 2. verzió 2 Az intravénás injekciót a legnagyobb elővigyázatossággal kell alkalmazni, elkerülendő az extravasatiót vagy a véle اقرأ الوثيقة كاملة