PIPERACILLIN/TAZOBACTAM PHARMASWISS 4 g/0,5 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

piperacillin; tazobactam

Beszerezhető a:

PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o

ATC-kód:

J01CR05

INN (nemzetközi neve):

piperacillin; tazobactam

db csomag:

10x injekciós üvegben

Osztály:

TT

Recept típusa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X - injekciós üvegben - OGYI-T-21450 / 01 - I - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2010-09-24

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM PHARMASWISS 4 G/ 0,5 G POR OLDATOS
INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ
piperacillin/tazobaktám
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Piperacillin/Tazobactam PharmaSwiss
injekció és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Piperacillin/Tazobactam PharmaSwiss injekció
alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Piperacillin/Tazobactam PharmaSwiss
injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Piperacillin/Tazobactam PharmaSwiss injekciót tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PIPERACILLIN/TAZOBACTAM PHARMASWISS
INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A PIPERACILLIN/TAZOBACTAM PHARMASWISS INJEKCIÓ KÉT HATÓANYAGOT
TARTALMAZ:
-
A piperacillin a „széles spektrumú penicillin antibiotikumok”
néven ismert gyógyszercsoportba
tartozik, amely sokféle típusú baktériumot képes elpusztítani.
-
A tazobaktám megakadályozza, hogy néhány baktérium ellenállóvá
váljon a piperacillin hatásaival
szemben. Ez azt jelenti, hogy ha a piperacillint és a tazobaktámot
együttesen alkalmazzák,
többféle típusú baktérium pusztul el.
A PIPERACILLIN/TAZOBACTAM PHARMASWISS INJEKCIÓT AZ ALÁBBI
BETEGSÉGEK KEZELÉSÉRE ADJÁK:
-
felnőtteknél a mellkast, a húgyutakat (ves

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM PHARMASWISS 4 G/0,5 G POR INJEKCIÓS VAGY
INFÚZIÓS OLDATHOZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
4 g piperacillin (piperacillin-nátrium formájában) és 0,5 g
tazobaktám (tazobaktám-nátrium
formájában) injekciós üvegenként.
Egy üveg injekciós vagy infúziós oldathoz való por 9,4 mmol (216
mg) nátriumot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por injekciós, vagy infúziós oldathoz.
Fehér vagy törtfehér por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A piperacillin/tazobaktám olyan közepesen súlyos – súlyos
szisztémás és/vagy lokális bakteriális
fertőzések kezelésére javallt, amelyekben béta-laktamázt
termelő baktériumokat feltételeznek, vagy
mutattak ki, mint például:
Felnőttek/ serdülők és az idős betegek:
nosocomialis tüdőgyulladás;
szövődményes húgyúti fertőzések (beleértve a pyelonephritist);
intraabdominalis fertőzések;
bőr- és lágyszövet-fertőzések;
neutropeniás felnőtteknél bakteriális fertőzések.
Gyermekek ( 2 – 12 éves kor között):
neutropeniás gyermekeknél bakteriális fertőzések.
Az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó
hivatalos ajánlást figyelembe kell venni.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A piperacillin/tazobaktám oldatot lassú intravénás injekcióként
(legalább 3 – 5 perc alatt) vagy lassú
intravénás infúzióként (20-30 perc alatt) kell beadni.
Az elkészített oldatot csak akkor szabad felhasználni, ha az oldat
tiszta és nincsenek benne részecskék.
A feloldásra vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban.
A piperacillinre érzékeny mikroorganizmusok és a béta-laktamáz
termelő mikroorganizmusok által
okozott kevert fertőzések kezelése általában nem teszi
szükségessé a kezelés más antibiotikummal
történő kiegészítését.
A nosocomiális tüdőgyulladásban szenvedő betegek és a
neutropeniás betegek esetében a
piperacillin/tazobaktámot egy am