Riik: Ungari
keel: ungari
Allikas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
piperacillin; tazobactam
PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o
J01CR05
piperacillin; tazobactam
10x injekciós üvegben
TT
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 10 X - injekciós üvegben - OGYI-T-21450 / 01 - I - TT - igen
Generikus
2010-09-24
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PIPERACILLIN/TAZOBACTAM PHARMASWISS 4 G/ 0,5 G POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ piperacillin/tazobaktám MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Piperacillin/Tazobactam PharmaSwiss injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Piperacillin/Tazobactam PharmaSwiss injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Piperacillin/Tazobactam PharmaSwiss injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Piperacillin/Tazobactam PharmaSwiss injekciót tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PIPERACILLIN/TAZOBACTAM PHARMASWISS INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A PIPERACILLIN/TAZOBACTAM PHARMASWISS INJEKCIÓ KÉT HATÓANYAGOT TARTALMAZ: - A piperacillin a „széles spektrumú penicillin antibiotikumok” néven ismert gyógyszercsoportba tartozik, amely sokféle típusú baktériumot képes elpusztítani. - A tazobaktám megakadályozza, hogy néhány baktérium ellenállóvá váljon a piperacillin hatásaival szemben. Ez azt jelenti, hogy ha a piperacillint és a tazobaktámot együttesen alkalmazzák, többféle típusú baktérium pusztul el. A PIPERACILLIN/TAZOBACTAM PHARMASWISS INJEKCIÓT AZ ALÁBBI BETEGSÉGEK KEZELÉSÉRE ADJÁK: - felnőtteknél a mellkast, a húgyutakat (ves Lugege kogu dokumenti
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE PIPERACILLIN/TAZOBACTAM PHARMASWISS 4 G/0,5 G POR INJEKCIÓS VAGY INFÚZIÓS OLDATHOZ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 4 g piperacillin (piperacillin-nátrium formájában) és 0,5 g tazobaktám (tazobaktám-nátrium formájában) injekciós üvegenként. Egy üveg injekciós vagy infúziós oldathoz való por 9,4 mmol (216 mg) nátriumot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por injekciós, vagy infúziós oldathoz. Fehér vagy törtfehér por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A piperacillin/tazobaktám olyan közepesen súlyos – súlyos szisztémás és/vagy lokális bakteriális fertőzések kezelésére javallt, amelyekben béta-laktamázt termelő baktériumokat feltételeznek, vagy mutattak ki, mint például: Felnőttek/ serdülők és az idős betegek: nosocomialis tüdőgyulladás; szövődményes húgyúti fertőzések (beleértve a pyelonephritist); intraabdominalis fertőzések; bőr- és lágyszövet-fertőzések; neutropeniás felnőtteknél bakteriális fertőzések. Gyermekek ( 2 – 12 éves kor között): neutropeniás gyermekeknél bakteriális fertőzések. Az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos ajánlást figyelembe kell venni. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A piperacillin/tazobaktám oldatot lassú intravénás injekcióként (legalább 3 – 5 perc alatt) vagy lassú intravénás infúzióként (20-30 perc alatt) kell beadni. Az elkészített oldatot csak akkor szabad felhasználni, ha az oldat tiszta és nincsenek benne részecskék. A feloldásra vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban. A piperacillinre érzékeny mikroorganizmusok és a béta-laktamáz termelő mikroorganizmusok által okozott kevert fertőzések kezelése általában nem teszi szükségessé a kezelés más antibiotikummal történő kiegészítését. A nosocomiális tüdőgyulladásban szenvedő betegek és a neutropeniás betegek esetében a piperacillin/tazobaktámot egy am Lugege kogu dokumenti