Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Phenytoin-Natrium
Desitin Arzneimittel GmbH (3000816)
N03AB02
Phenytoin Sodium
Injektionslösung
Phenytoin-Natrium (00539) 271,75 Milligramm
Injektion intravenös
PZN: 01192674 Darreichung: Injektionslösung Menge: 5x5 ml
verlängert
1999-07-30
Desitin Arzneimittel GmbH Phenhydan Injektionslösung, Zul.-Nr.: 6002281.01.00 Gebrauchsinformation und Fachinformation 1 GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION PHENHYDAN INJEKTIONSLÖSUNG Wirkstoff: Phenytoin-Natrium, 271,8 mg/5 ml (entsprechend 250 mg Phenytoin) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Phenhydan Injektionslösung und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Phenhydan Injektionslösung beachten? 3. Wie ist Phenhydan Injektionslösung anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Phenhydan Injektionslösung aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PHENHYDAN INJEKTIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dieses Arzneimittel ist ein Antiepileptikum. Bestimmte Krampfanfall-Formen: Status epilepticus und Anfallsserien. Vorbeugende Behandlung von Krampfanfällen bei neurochirurgischen Eingriffen. Behandlung bestimmter Schmerzformen: Neurogene Schmerzzustände vom Typ des Tic douloureux und andere zentrale oder periphere neurogene Schmerzzustände. _Hinweis:_ Phenhydan Injektionslösung ist nicht wirksam beim Absence-Status (einer besonderen Form des Krampfanfalls) sowie zur Vorbeugung und Behandlung von Fieberkrämpfen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PHEN Olvassa el a teljes dokumentumot
Desitin Arzneimittel GmbH Phenhydan Injektionslösung, Zul.-Nr.: 6002281.01.00 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Phenhydan Injektionslösung, 271,8 mg/5 ml Phenytoin-Natrium 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle Phenhydan Injektionslösung mit 5 ml enthält 271,8 mg Phenytoin-Natrium (entsprechend 250 mg Phenytoin). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Phenhydan Injektionslösung enthält 23 mg Natrium pro Ampulle. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Bestimmte Krampfanfall-Formen: Status epilepticus und Anfallsserien. Vorbeugende Behandlung von Krampfanfällen bei neurochirurgischen Eingriffen. Behandlung bestimmter Schmerzformen: Neurogene Schmerzzustände vom Typ des Tic douloureux und andere zentrale oder periphere neurogene Schmerzzustände. Hinweis: Phenhydan Injektionslösung ist nicht wirksam beim Absence-Status (einer besonderen Form des Krampfanfalls) sowie zur Vorbeugung und Behandlung von Fieberkrämpfen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Der erwünschte Bereich des Phenytoin-Plasmaspiegels liegt im Allgemeinen zwischen 10 und 20 µg/ml; ein Plasmaspiegel über 25 µg/ml kann eine schädigende Wirkung besitzen. Eine konstante Plasmakonzentration ist unter gleichbleibender Dosierung (steady state) erst nach 5 – 14 Tagen zu erwarten. Dosierung: _Status epilepticus und Anfallsserien_ Alle allgemeinen intensivmedizinischen Maßnahmen – vor allem die Verhinderung von Aspiration, die Freihaltung der Atemwege, eine sorgfältige Kreislaufkontrolle und eine sachgemäße Lagerung – sind bei Status-epilepticus-Patienten unerlässlich. Die fortlaufende Überwachung durch Kontrolle des EKGs, des Blutdrucks und des neurologischen Status muss gewährleistet sein; die Plasmakonzentration muss überwacht werden. Die Möglichkeit der Reanimation sollte bestehen. _Erwachsene und Jugendliche ab dem 13. Leben Olvassa el a teljes dokumentumot