PERINDOPRIL-TOZILÁT/INDAPAMID TEVA 5 mg/1,25 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

perindopril; indapamide

Beszerezhető a:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

C09BA04

INN (nemzetközi neve):

perindopril; indapamide

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - PP tartályban - - OGYI-T-22394 / 02 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: PRETANIX KOMB 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-06831; CO-PRENESSA 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-20177; PERINDOPRIL/INDAPAMIDE VIATRIS 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-20290; CO-MARANIL 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-20293; COVEREX-AS KOMB 5 mg/1,25 mg filmtabletta - OGYI-T-20300; COVEREX KOMB tabletta - OGYI-T-08404; CO-PERINEVA 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-21362; CO-PRILLANA 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-21371; RINDECOMBI 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-21381; VIDOTIN KOMB 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-21827; PERINDOPRIL/INDAPAMID STADA 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-22090; PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE KRKA 5 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-23986; CO-PRENESSA-AS 5 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-20177

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2013-01-09

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PERINDOPRIL-TOZILÁT/INDAPAMID TEVA 5 MG/1,25 MG FILMTABLETTA
perindopril-tozilát/indapamid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Perindopril-tozilát/Indapamid Teva 5
mg/1,25 mg filmtabletta
(továbbiakban: Perindopril-tozilát/Indapamid Teva filmtabletta) és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Perindopril-tozilát/Indapamid Teva filmtabletta
szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Perindopril-tozilát/Indapamid Teva
filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Perindopril-tozilát/Indapamid Teva filmtablettát
tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PERINDOPRIL-TOZILÁT/INDAPAMID TEVA
FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PERINDOPRIL-TOZILÁT/INDAPAMID TEVA
FILMTABLETTA?
A Perindopril-tozilát/Indapamid Teva filmtabletta két hatóanyagot,
perindoprilt és indapamidot
tartalmaz. A készítmény vérnyomáscsökkentő hatású, magas
vérnyomás (ún. hipertónia) kezelésére
alkalmazzák.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A
PERINDOPRIL-TOZILÁT/INDAPAMID TEVA FILMTABLETTA?
A perindopril az úgynevezett an

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Perindopril-tozilát/Indapamid Teva 5 mg/1,25 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
3,408 mg perindoprilt [amely megfelel 5 mg perindopril-tozilátnak,
amely _in situ_
perindopril-nátriummá alakul át], valamint 1,25 mg indapamidot
tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
148,112 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború, egyik oldalán
“P”, “I” jelöléssel és bemetszéssel ellátott,
másik oldalán jelzés nélküli filmtabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Essentialis hypertonia. A Perindopril-tozilát/Indapamid Teva 5
mg/1,25 mg filmtabletta olyan
betegeknél javallt, akiknek vérnyomása perindoprillel önmagában
nem szabályozható kielégítően.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szájon át történő alkalmazásra.
A szokásos adag naponta 1 db Perindopril-tozilát/Indapamid Teva 5
mg/1,25 mg filmtabletta egyszeri
adagban, lehetőleg reggel, étkezés előtt bevéve.
A komponensekkel lehetőleg egyéni dózistitrálást kell végezni. A
Perindopril-tozilát/Indapamid Teva
5 mg/1,25 mg filmtablettát akkor kell alkalmazni, amikor a
vérnyomás nem szabályozható kielégítően
a Perindopril-tozilát/Indapamid Teva 2,5 mg/0,625 mg
filmtablettával. Amikor klinikailag indokolt,
mérlegelhető a közvetlen átváltás a monoterápiáról a
Perindopril-tozilát/Indapamid Teva
5 mg/1,25 mg filmtablettára.
_Idősek (lásd 4.4 pont) _
A kezelést a vérnyomás-válasz és a veseműködés értékelése
után kell elkezdeni.
_Vesekárosodásban szenvedő betegek_ _(lásd 4.4 pont)_
Súlyos vesekárosodás (kreatinin-clearance < 30 ml/perc) esetében a
kezelés ellenjavallt.
Közepesen súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance 30-60
ml/perc) szenvedő betegeknél a
készítmény összetevőit külön-külön, a megfelelő dózisban
kombiná