País: Hungría
Idioma: húngaro
Fuente: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
perindopril; indapamide
Teva Gyógyszergyár Zrt.
C09BA04
perindopril; indapamide
TT
Kiszerelések: 30 X - PP tartályban - - OGYI-T-22394 / 02 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: PRETANIX KOMB 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-06831; CO-PRENESSA 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-20177; PERINDOPRIL/INDAPAMIDE VIATRIS 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-20290; CO-MARANIL 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-20293; COVEREX-AS KOMB 5 mg/1,25 mg filmtabletta - OGYI-T-20300; COVEREX KOMB tabletta - OGYI-T-08404; CO-PERINEVA 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-21362; CO-PRILLANA 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-21371; RINDECOMBI 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-21381; VIDOTIN KOMB 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-21827; PERINDOPRIL/INDAPAMID STADA 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-22090; PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE KRKA 5 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-23986; CO-PRENESSA-AS 5 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-20177
Generikus
2013-01-09
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PERINDOPRIL-TOZILÁT/INDAPAMID TEVA 5 MG/1,25 MG FILMTABLETTA perindopril-tozilát/indapamid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Perindopril-tozilát/Indapamid Teva 5 mg/1,25 mg filmtabletta (továbbiakban: Perindopril-tozilát/Indapamid Teva filmtabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Perindopril-tozilát/Indapamid Teva filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Perindopril-tozilát/Indapamid Teva filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Perindopril-tozilát/Indapamid Teva filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PERINDOPRIL-TOZILÁT/INDAPAMID TEVA FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PERINDOPRIL-TOZILÁT/INDAPAMID TEVA FILMTABLETTA? A Perindopril-tozilát/Indapamid Teva filmtabletta két hatóanyagot, perindoprilt és indapamidot tartalmaz. A készítmény vérnyomáscsökkentő hatású, magas vérnyomás (ún. hipertónia) kezelésére alkalmazzák. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A PERINDOPRIL-TOZILÁT/INDAPAMID TEVA FILMTABLETTA? A perindopril az úgynevezett an Leer el documento completo
1. A GYÓGYSZER NEVE Perindopril-tozilát/Indapamid Teva 5 mg/1,25 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 3,408 mg perindoprilt [amely megfelel 5 mg perindopril-tozilátnak, amely _in situ_ perindopril-nátriummá alakul át], valamint 1,25 mg indapamidot tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyagok: 148,112 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború, egyik oldalán “P”, “I” jelöléssel és bemetszéssel ellátott, másik oldalán jelzés nélküli filmtabletta. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Essentialis hypertonia. A Perindopril-tozilát/Indapamid Teva 5 mg/1,25 mg filmtabletta olyan betegeknél javallt, akiknek vérnyomása perindoprillel önmagában nem szabályozható kielégítően. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Szájon át történő alkalmazásra. A szokásos adag naponta 1 db Perindopril-tozilát/Indapamid Teva 5 mg/1,25 mg filmtabletta egyszeri adagban, lehetőleg reggel, étkezés előtt bevéve. A komponensekkel lehetőleg egyéni dózistitrálást kell végezni. A Perindopril-tozilát/Indapamid Teva 5 mg/1,25 mg filmtablettát akkor kell alkalmazni, amikor a vérnyomás nem szabályozható kielégítően a Perindopril-tozilát/Indapamid Teva 2,5 mg/0,625 mg filmtablettával. Amikor klinikailag indokolt, mérlegelhető a közvetlen átváltás a monoterápiáról a Perindopril-tozilát/Indapamid Teva 5 mg/1,25 mg filmtablettára. _Idősek (lásd 4.4 pont) _ A kezelést a vérnyomás-válasz és a veseműködés értékelése után kell elkezdeni. _Vesekárosodásban szenvedő betegek_ _(lásd 4.4 pont)_ Súlyos vesekárosodás (kreatinin-clearance < 30 ml/perc) esetében a kezelés ellenjavallt. Közepesen súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance 30-60 ml/perc) szenvedő betegeknél a készítmény összetevőit külön-külön, a megfelelő dózisban kombiná Leer el documento completo