Ország: Lengyelország
Nyelv: lengyel
Forrás: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Perazini dimaleas
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena
N05AB10
Perazinum
100 mg
tabletki
30 tabl., 5909990826117, Rp; 500 tabl., 5909990826124, Rp
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA PERAGAL, 25 MG, TABLETKI PERAGAL, 100 MG, TABLETKI _Perazinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Peragal i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Peragal 3. Jak stosować Peragal 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Peragal 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST PERAGAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Tabletki Peragal zawierają odpowiednio 25 mg lub 100 mg perazyny. Jest to lek psychotropowy – neuroleptyk, należący do grupy pochodnych fenotiazyny. Peragal stosuje się w leczeniu ostrej i przewlekłej schizofrenii; ostrych zaburzeń psychotycznych z urojeniami, lękiem, omamami i objawami rozpadu osobowości; katatonii (zaburzenie ruchu objawiające się naprzemiennymi stanami pobudzenia i znieruchomienia); manii oraz pobudzenia psychoruchowego. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PERAGAL KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PERAGAL: - jeśli pacjent ma uczulenie na perazynę lub inne leki przeciwpsychotyczne z grupy pochodnych fenotiazyny, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - jeżeli stwierdzono ciężkie uszkodzenie szpiku kostnego lub komórek krwi; -w złośliwym zespole neuroleptycznym; - w stanach śpiączkowych; - w ostrym zatruciu lekami nasennymi, opioidami, inny Olvassa el a teljes dokumentumot
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA WŁASNA PRODUKTU LECZNICZEGO Peragal, 25 mg, tabletki Peragal, 100 mg, tabletki _ _ 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ Peragal, 25 mg 1 tabletka zawiera 25 mg perazyny (_Perazinum_) w postaci 42,1 mg perazyny dimaleinianu. Substancja pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna 69,3 mg Peragal, 100 mg 1 tabletka zawiera 100 mg perazyny (_Perazinum_) w postaci 168,4 mg perazyny dimaleinianu. Substancja pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna 191,6 mg Pełny wykaz substancji pomocniczych , patrz pkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Peragal stosuje się w leczeniu: - ostrej i przewlekłej schizofrenii; - ostrych zaburzeń psychotycznych z urojeniami, lękiem, omamami i objawami rozpadu osobowości; - katatonii; - manii oraz pobudzenia psychoruchowego. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB DAWKOWANIA Podanie doustne. Ostre zaburzenia psychotyczne, katatonia, pobudzenie psychoruchowe W początkowym okresie leczenia ostrych psychoz ze stanami pobudzenia psychomotorycznego oraz objawami manii podaje się dawkę pojedynczą 50 mg do 150 mg na dobę. Dawka podtrzymująca dla chorych leczonych ambulatoryjnie wynosi do 300 mg na dobę w dawkach podzielonych. Dawka podtrzymująca dla chorych hospitalizowanych wynosi 200 mg do 600 mg na dobę w dawkach podzielonych, w uzasadnionych przypadkach dawka może być zwiększona do 800 mg na dobę. 2 Przewlekła schizofrenia W leczeniu przewlekłej schizofrenii, stosuje się dawki 75 mg do 600 mg na dobę w dwóch lub trzech dawkach podzielonych. Chorzy leczeni ambulatoryjnie powinni rozpocząć leczenie od mniejszych dawek, następnie dawkę należy stopniowo zwiększać aż do uzyskania pożądanego efektu. U chorych hospitalizowanych należy rozpocząć leczenie od większych dawek, w celu uzyskania szybkiego efektu leczniczego. Nie zaleca się nagłych zmian dawkowania, ponieważ zwiększa to ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. M Olvassa el a teljes dokumentumot