PEMETREXED EVER PHARMA 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

Ország: Franciaország

Nyelv: francia

Forrás: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktív összetevők:

pémétrexed 25 mg sous forme de : pémétrexed disodique

Beszerezhető a:

EVER VALINJECT GMBH

ATC-kód:

L01BA04.

INN (nemzetközi neve):

pémétrexed 25 mg sous forme de : pémétrexed disodique

Adagolás:

25 mg

Gyógyszerészeti forma:

Solution

Összetétel:

pour 1 mL de solution à diluer pour perfusion > pémétrexed 25 mg sous forme de : pémétrexed disodique

db csomag:

1 flacon(s) en verre de 4 ml

Recept típusa:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription rés

Terápiás terület:

Analogues de l’acide folique

Terápiás javallatok:

Classe pharmacothérapeutique : Analogues de l’acide folique, code ATC : L01BA04.PEMETREXED EVER PHARMA est un médicament utilisé dans le traitement du cancer. Il contient la substance active pemetrexed. Le pémétrexed appartient à un groupe de médicaments appelés analogues de l'acide folique et interrompt les processus essentiels à la division cellulaire.PEMETREXED EVER PHARMA est donné en association avec le cisplatine, un autre médicament anticancéreux, comme traitement contre le mésothéliome pleural malin, une forme de cancer qui touche l’enveloppe du poumon, chez les patients qui n’ont pas reçu de chimiothérapie antérieure.PEMETREXED EVER PHARMA est également donné en association avec le cisplatine comme traitement initial des patients atteints d’un cancer du poumon au stade avancé.PEMETREXED EVER PHARMA peut vous être prescrit si vous avez un cancer du poumon à un stade avancé si votre maladie a répondu au traitement ou si elle n’a pas beaucoup évolué après une chimiothérapie initiale.PEMETREXED EVER PHARMA est également un traitement pour les patients atteints d’un cancer du poumon au stade avancé dont la maladie a progressé, après avoir reçu une autre chimiothérapie initiale.

Termék összefoglaló:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Engedélyezési státusz:

Valide

Engedély dátuma:

2020-11-26

Betegtájékoztató

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/02/2024
Dénomination du médicament
PEMETREXED EVER PHARMA 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
Pémétrexed
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PEMETREXED EVER PHARMA 25 mg/mL, solution à diluer
pour perfusion et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
PEMETREXED EVER PHARMA 25
mg/mL, solution à diluer pour perfusion ?
3. Comment utiliser PEMETREXED EVER PHARMA 25 mg/mL, solution à
diluer pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PEMETREXED EVER PHARMA 25 mg/mL, solution à
diluer pour
perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PEMETREXED EVER PHARMA 25 mg/mL, solution à diluer
pour perfusion ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Analogues de l’acide folique, code
ATC : L01BA04.
PEMETREXED EVER PHARMA est un médicament utilisé dans le traitement
du cancer. Il contient la
substance active pemetrexed. Le pémétrexed appartient à un groupe
de médicaments appelés analogues
de l'acide folique et interrompt les processus essentiels à la
division cellulaire.
PEMETREXED EVER PHARMA est donné en association avec le cisplatine,
un autre médicament
anticancéreux, comme traitement contre le mésothéliome pleural
malin, une forme de cancer qui touche
l’enveloppe du poumon, chez les patients qui n’ont pas reçu de
chimiothérapie antérieure.
PEMETREXED EVER PHARMA est également do

Termékjellemzők

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/02/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PEMETREXED EVER PHARMA 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un mL de solution à diluer pour perfusion contient 25 mg de
pémétrexed (sous forme de pémétrexed
disodique)
Un flacon de 4 mL de solution à diluer pour perfusion contient 100 mg
de pémétrexed (sous forme de
pémétrexed disodique).
Un flacon de 20 mL de solution à diluer pour perfusion contient 500
mg de pémétrexed (sous forme de
pémétrexed disodique).
Un flacon de 40 mL de solution à diluer pour perfusion contient 1000
mg de pémétrexed (sous forme de
pémétrexed disodique).
_Excipient à effet notoire_ : Ce médicament contient 2,7 mg/mL de
sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour perfusion.
La solution à diluer est une solution aqueuse, limpide, légèrement
jaunâtre ou jaune-verdâtre.
Le pH est compris entre 7,5 et 8,1.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Mésothéliome pleural malin
PEMETREXED EVER PHARMA, en association avec le cisplatine, est
indiqué dans le traitement des
patients atteints de mésothéliome pleural malin non résécable et
qui n’ont pas reçu de chimiothérapie
antérieure.
Cancer bronchique non à petites cellules
PEMETREXED EVER PHARMA, en association avec le cisplatine, est
indiqué dans le traitement en
première ligne des patients atteints de cancer bronchique non à
petites cellules localement avancé ou
métastatique, dès lors que l’histologie n’est pas à
prédominance épidermoïde (voir rubrique 5.1).
PEMETREXED EVER PHARMA est indiqué en monothérapie dans le
traitement de maintenance du
cancer bronchique non à petites cellules, localement avancé ou
métastatique immédiatement à la suite
d’une chimiothérapie à base de sel de platine, dès lors que
l’histologie n’est pas à prédominance
épidermoïde chez les patients dont la maladie n