País: Francia
Idioma: francés
Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
pémétrexed 25 mg sous forme de : pémétrexed disodique
EVER VALINJECT GMBH
L01BA04.
pémétrexed 25 mg sous forme de : pémétrexed disodique
25 mg
Solution
pour 1 mL de solution à diluer pour perfusion > pémétrexed 25 mg sous forme de : pémétrexed disodique
1 flacon(s) en verre de 4 ml
liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription rés
Analogues de l’acide folique
Classe pharmacothérapeutique : Analogues de l’acide folique, code ATC : L01BA04.PEMETREXED EVER PHARMA est un médicament utilisé dans le traitement du cancer. Il contient la substance active pemetrexed. Le pémétrexed appartient à un groupe de médicaments appelés analogues de l'acide folique et interrompt les processus essentiels à la division cellulaire.PEMETREXED EVER PHARMA est donné en association avec le cisplatine, un autre médicament anticancéreux, comme traitement contre le mésothéliome pleural malin, une forme de cancer qui touche l’enveloppe du poumon, chez les patients qui n’ont pas reçu de chimiothérapie antérieure.PEMETREXED EVER PHARMA est également donné en association avec le cisplatine comme traitement initial des patients atteints d’un cancer du poumon au stade avancé.PEMETREXED EVER PHARMA peut vous être prescrit si vous avez un cancer du poumon à un stade avancé si votre maladie a répondu au traitement ou si elle n’a pas beaucoup évolué après une chimiothérapie initiale.PEMETREXED EVER PHARMA est également un traitement pour les patients atteints d’un cancer du poumon au stade avancé dont la maladie a progressé, après avoir reçu une autre chimiothérapie initiale.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Valide
2020-11-26
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 16/02/2024 Dénomination du médicament PEMETREXED EVER PHARMA 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion Pémétrexed Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que PEMETREXED EVER PHARMA 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser PEMETREXED EVER PHARMA 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion ? 3. Comment utiliser PEMETREXED EVER PHARMA 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver PEMETREXED EVER PHARMA 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE PEMETREXED EVER PHARMA 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Analogues de l’acide folique, code ATC : L01BA04. PEMETREXED EVER PHARMA est un médicament utilisé dans le traitement du cancer. Il contient la substance active pemetrexed. Le pémétrexed appartient à un groupe de médicaments appelés analogues de l'acide folique et interrompt les processus essentiels à la division cellulaire. PEMETREXED EVER PHARMA est donné en association avec le cisplatine, un autre médicament anticancéreux, comme traitement contre le mésothéliome pleural malin, une forme de cancer qui touche l’enveloppe du poumon, chez les patients qui n’ont pas reçu de chimiothérapie antérieure. PEMETREXED EVER PHARMA est également do Leer el documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 16/02/2024 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PEMETREXED EVER PHARMA 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un mL de solution à diluer pour perfusion contient 25 mg de pémétrexed (sous forme de pémétrexed disodique) Un flacon de 4 mL de solution à diluer pour perfusion contient 100 mg de pémétrexed (sous forme de pémétrexed disodique). Un flacon de 20 mL de solution à diluer pour perfusion contient 500 mg de pémétrexed (sous forme de pémétrexed disodique). Un flacon de 40 mL de solution à diluer pour perfusion contient 1000 mg de pémétrexed (sous forme de pémétrexed disodique). _Excipient à effet notoire_ : Ce médicament contient 2,7 mg/mL de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution à diluer pour perfusion. La solution à diluer est une solution aqueuse, limpide, légèrement jaunâtre ou jaune-verdâtre. Le pH est compris entre 7,5 et 8,1. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Mésothéliome pleural malin PEMETREXED EVER PHARMA, en association avec le cisplatine, est indiqué dans le traitement des patients atteints de mésothéliome pleural malin non résécable et qui n’ont pas reçu de chimiothérapie antérieure. Cancer bronchique non à petites cellules PEMETREXED EVER PHARMA, en association avec le cisplatine, est indiqué dans le traitement en première ligne des patients atteints de cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique, dès lors que l’histologie n’est pas à prédominance épidermoïde (voir rubrique 5.1). PEMETREXED EVER PHARMA est indiqué en monothérapie dans le traitement de maintenance du cancer bronchique non à petites cellules, localement avancé ou métastatique immédiatement à la suite d’une chimiothérapie à base de sel de platine, dès lors que l’histologie n’est pas à prédominance épidermoïde chez les patients dont la maladie n Leer el documento completo