Ország: Franciaország
Nyelv: francia
Forrás: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
péfloxacine
SANOFI AVENTIS FRANCE
J01MA03
pefloxacin
400 mg
solution
composition pour une poche de 125 ml > péfloxacine : 400 mg . Sous forme de : mésilate de péfloxacine dihydraté 558,5 mg
intraveineuse
1 poche(s) PVC de 125 ml
liste I
fluoroquinolones
557 850-2 ou 34009 557 850 2 6 - 1 poche(s) PVC de 125 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;557 851-9 ou 34009 557 851 9 4 - 5 poche(s) PVC de 125 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;557 852-5 ou 34009 557 852 5 5 - 10 poche(s) PVC de 125 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:18/01/2002;
Abrogée
1992-10-15
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 18/09/2015 Dénomination du médicament PEFLACINE 400 mg/125 ml, solution injectable pour perfusion en poche Péfloxacine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Sommaire notice Que contient cette notice : 1. Qu'est-ce que PEFLACINE 400 mg/125 ml, solution injectable pour perfusion en poche et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser PEFLACINE 400 mg/125 ml, solution injectable pour perfusion en poche ? 3. Comment utiliser PEFLACINE 400 mg/125 ml, solution injectable pour perfusion en poche ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver PEFLACINE 400 mg/125 ml, solution injectable pour perfusion en poche ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE PEFLACINE 400 mg/125 ml, solution injectable pour perfusion en poche ET DANS QUELS CAS EST- IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique PEFLACINE 400 mg/125 ml, solution injectable pour perfusion en poche est un antibiotique de la famille des quinolones, du groupe des fluoroquinolones. La substance active est la péfloxacine. Elle agit en tuant des bactéries responsables des infections. Elle est active uniquement sur certaines souches de bactéries. Indications thérapeutiques PEFLACINE 400 mg/125 ml, solution injectable pour perfusion en poche est indiqué chez l’adulte pour traiter les infecti Olvassa el a teljes dokumentumot
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 18/09/2015 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PEFLACINE 400 MG/125 ML, SOLUTION INJECTABLE POUR PERFUSION EN POCHE 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Mésilate dihydraté de péfloxacine………………………………………………………………………………558,5 mg Quantité correspondant à péfloxacine base…………………………………………………………………...400,0 mg Pour une poche de 125 ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable pour perfusion en poche. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques PEFLACINE 400 mg/125 ml, solution injectable pour perfusion en poche est indiqué chez l’adulte dans le traitement des infections suivantes (voir rubriques 4.4 et 5.1). Une attention particulière doit être portée aux informations disponibles sur la résistance bactérienne à la péfloxacine avant d'initier le traitement. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens. Chez l'adulte Infections sévères dues à des bacilles à Gram négatif et à des staphylocoques sensibles, dans leurs manifestations: o septicémiques et endocardiques, o méningées, o respiratoires, o oto-rhino-laryngologiques, o urinaires, o de l’appareil génital, o abdominales et hépato-bilaires, o ostéo-articulaires, o cutanées. Au cours du traitement d'infections à Pseudomonas aeruginosa et à Staphylococcus aureus, l'émergence de mutants résistants a été décrite et peut justifier l'association d'un autre antibiotique. Une surveillance microbiologique à la recherche d'une telle résistance doit être envisagée en particulier en cas de suspicion d'échec. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Adultes Chez le sujet aux fonctions hépatiques normales 800 mg par jour en moyenne en deux perfusions journalières, soit une le matin et une le soir. Pour atteindre plus r Olvassa el a teljes dokumentumot