Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Erysipelothrix rhusiopathiae, Inactivated, sertésparvovírus Porcine parvovirus, Inactivated
ALPHA-VET Állatgyógyászati Kft.
QI09AL01
Erysipelothrix rhusiopathiae, Inactivated, sertésparvovírus Porcine parvovirus, Inactivated
Emulziós injekció
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Sertés
inactivated Porcine parvovirus vaccine + inactivated Erysipelothrix va
Eseti engedély száma: 3727/1/16 NÉBIH ÁTI (10 ml), 3727/2/16 NÉBIH ÁTI (20 ml), 3727/3/16 NÉBIH ÁTI (50 ml), 3727/4/16 NÉBIH ÁTI (100 ml); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Sertés, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap
engedélyezve
2016-03-18
HASZNÁLATI UTASÍTÁS PARVOERYSIN vakcina A.U.V. Emulziós injekció sertések számára 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Alpha-Vet Állatgyógyászati Kft., H-1194 Budapest, Hofherr A. u. 42. A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Bioveta, a.s., Komenského 212/12, 683 23 Ivanovice na Hané, Cseh Köztársaság 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE PARVOERYSIN vakcina A.U.V. emulziós injekció sertések számára 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE 2 ml (1 adag) vakcina tartalmaz: Hatóanyagok: Inaktivált sertés parvovírus ≥ 4 log 2 *) Inaktivált Erysipelothrix rhusiopathiae törzsek RP 1 **) (Három 2-es szerotípusú, egy 1-es szerotípusú törzs) *) HI ellenanyagok titere tengerimalacok vérszérumában a vakcinációs adag ¼-ének beadását követően. **) A relatív hatékonyságot (RP) célállaton ráfertőzéses vizsgálattal hatékonynak talált vakcinával egerekben termelt referens savóval összehasonlítva határozzák meg a Ph.Eur. monográfia követelményeinek megfelelően. Adjuváns: olajos adjuváns Segédanyagok: 35 %-os formaldehid, tiomerzál 4. JAVALLAT(OK) Sertések parvovirosisa és sertésorbánc elleni aktív immunizálásra. Az immunitás kezdete: A sertés parvovírus és a sertésorbánc elleni védelmet jelentő titer a vakcinázást követő 21 nappal alakul ki. Szerológiai vizsgálattal megállapított immunitástartósság: 6 hónap. 5. ELLENJAVALLATOK Klinikailag beteg és betegségre gyanús sertések. 6. MELLÉKHATÁSOK Az oltás helyén nagyon gyakran helyi reakciók, pl. max. 2 cm-es átmérőjű bőrpír jelentkezhet, amely spontán módon megszűnik 2 napon belül, továbbá max. 5 cm átmérőjű, 2 duzzanat alakulhat ki, amely spontán módon megszűnik 21 napon belül. Az oltást követően nagyon gyakran 2-4 órával átmeneti h Olvassa el a teljes dokumentumot
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE PARVOERYSIN vakcina A.U.V. Emulziós injekció sertések számára 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2 ml (1 adag) vakcina tartalmaz: Hatóanyagok: Inaktivált sertés parvovírus ≥ 4 log 2 *) Inaktivált Erysipelothrix rhusiopathiae törzsek RP 1 **) (Három 2-es szerotípusú, egy 1-es szerotípusú törzs) *) HI ellenanyagok titere tengerimalacok vérszérumában a vakcinációs adag ¼-ének beadását követően. **) A relatív hatékonyságot (RP) célállaton ráfertőzéses vizsgálattal hatékonynak talált vakcinával egerekben termelt referens savóval összehasonlítva határozzák meg a Ph.Eur. monográfia követelményeinek megfelelően. Adjuváns: olajos adjuváns Segédanyagok: 35 %-os formaldehid tiomerzál A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Emulziós injekció. Megjelenés: Üledékmentes vagy kis mennyiségű üledéket tartalmazó, fehér vagy szürkésfehér, tejszerű folyadék. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállat faj(ok) Sertés. 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként Sertések parvovirózisa és sertésorbánc elleni aktív immunizálásra. Az immunitás kezdete: A sertés parvovírusa és a sertésorbánc elleni védelmet jelentő titer a vakcinázást követő 21 nappal alakul ki. Szerológiai vizsgálattal megállapított immunitástartósság: 6 hónap. 4.3 Ellenjavallatok 2 Klinikailag beteg és betegségre gyanús sertések. 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan Nincs. 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Nincs. Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések A felhasználó figyelmébe: Az állatgyógyászati készítmény ásványi olajat tartalmaz. A véletlen befecskendezés/öninjekciózás révén a szervezetbe jutott készítmény erős fájdalmat, duzzanatot ok Olvassa el a teljes dokumentumot