Parvoerysin vakcina A.U.V.

Land: Ungarn

Sprog: ungarsk

Kilde: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktiv bestanddel:

Erysipelothrix rhusiopathiae, Inactivated, sertésparvovírus Porcine parvovirus, Inactivated

Tilgængelig fra:

ALPHA-VET Állatgyógyászati Kft.

ATC-kode:

QI09AL01

INN (International Name):

Erysipelothrix rhusiopathiae, Inactivated, sertésparvovírus Porcine parvovirus, Inactivated

Lægemiddelform:

Emulziós injekció

Recept type:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terapeutisk gruppe:

Sertés

Terapeutisk område:

inactivated Porcine parvovirus vaccine + inactivated Erysipelothrix va

Produkt oversigt:

Eseti engedély száma: 3727/1/16 NÉBIH ÁTI (10 ml), 3727/2/16 NÉBIH ÁTI (20 ml), 3727/3/16 NÉBIH ÁTI (50 ml), 3727/4/16 NÉBIH ÁTI (100 ml); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Sertés, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap

Autorisation status:

engedélyezve

Autorisation dato:

2016-03-18

Indlægsseddel

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
PARVOERYSIN vakcina A.U.V.
Emulziós injekció sertések számára
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Alpha-Vet Állatgyógyászati Kft., H-1194 Budapest, Hofherr A. u. 42.
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Bioveta, a.s., Komenského 212/12, 683 23 Ivanovice na Hané, Cseh
Köztársaság
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
PARVOERYSIN vakcina A.U.V. emulziós injekció sertések számára
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
2 ml (1 adag) vakcina tartalmaz:
Hatóanyagok:
Inaktivált sertés parvovírus
≥ 4 log
2
*)
Inaktivált Erysipelothrix rhusiopathiae törzsek
RP  1 **)
(Három 2-es szerotípusú, egy 1-es szerotípusú törzs)
*)
HI
ellenanyagok
titere
tengerimalacok
vérszérumában
a
vakcinációs
adag
¼-ének
beadását követően.
**)
A relatív hatékonyságot (RP) célállaton ráfertőzéses
vizsgálattal hatékonynak talált
vakcinával egerekben termelt referens savóval összehasonlítva
határozzák meg a Ph.Eur.
monográfia követelményeinek megfelelően.
Adjuváns:
olajos adjuváns
Segédanyagok:
35 %-os formaldehid, tiomerzál
4.
JAVALLAT(OK)
Sertések parvovirosisa és sertésorbánc elleni aktív
immunizálásra.
Az immunitás kezdete: A sertés parvovírus és a sertésorbánc
elleni védelmet jelentő titer a
vakcinázást követő 21 nappal alakul ki.
Szerológiai vizsgálattal megállapított immunitástartósság: 6
hónap.
5.
ELLENJAVALLATOK
Klinikailag beteg és betegségre gyanús sertések.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Az
oltás
helyén
nagyon
gyakran
helyi
reakciók,
pl.
max.
2
cm-es
átmérőjű
bőrpír
jelentkezhet, amely spontán módon megszűnik 2 napon belül,
továbbá max. 5 cm átmérőjű,
2
duzzanat alakulhat ki, amely spontán módon megszűnik 21 napon
belül. Az oltást követően
nagyon gyakran 2-4 órával átmeneti h�

Produktets egenskaber

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
PARVOERYSIN vakcina A.U.V.
Emulziós injekció sertések számára
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2 ml (1 adag) vakcina tartalmaz:
Hatóanyagok:
Inaktivált sertés parvovírus
≥ 4 log
2
*)
Inaktivált Erysipelothrix rhusiopathiae törzsek RP  1 **)
(Három 2-es szerotípusú, egy 1-es szerotípusú törzs)
*)
HI ellenanyagok titere tengerimalacok vérszérumában a vakcinációs
adag ¼-ének
beadását követően.
**)
A relatív hatékonyságot (RP) célállaton ráfertőzéses
vizsgálattal hatékonynak talált
vakcinával egerekben termelt referens savóval összehasonlítva
határozzák meg a Ph.Eur.
monográfia követelményeinek megfelelően.
Adjuváns:
olajos adjuváns
Segédanyagok:
35 %-os formaldehid
tiomerzál
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Emulziós injekció.
Megjelenés:
Üledékmentes
vagy
kis
mennyiségű
üledéket
tartalmazó,
fehér
vagy
szürkésfehér, tejszerű folyadék.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat faj(ok)
Sertés.
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Sertések parvovirózisa és sertésorbánc elleni aktív
immunizálásra.
Az immunitás kezdete: A sertés parvovírusa és a sertésorbánc
elleni védelmet jelentő titer a
vakcinázást követő 21 nappal alakul ki.
Szerológiai vizsgálattal megállapított immunitástartósság: 6
hónap.
4.3
Ellenjavallatok
2
Klinikailag beteg és betegségre gyanús sertések.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
Nincs.
4.5
Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Nincs.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések
A felhasználó figyelmébe:
Az
állatgyógyászati
készítmény
ásványi
olajat
tartalmaz.
A
véletlen
befecskendezés/öninjekciózás
révén
a
szervezetbe
jutott
készítmény
erős
fájdalmat,
duzzanatot ok