PARACOX 5

Ország: Szlovénia

Nyelv: szlovén

Forrás: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Beszerezhető a:

Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemska Proizvajalec

ATC-kód:

QI01AN01

Betegtájékoztató

NAVODILO ZA UPORABO
PARACOX 5 SUSPENZIJA ZA PERORALNO SUSPENZIJO ZA PIŠČANCE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nizozemska
Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij:
Cepivo in vehikel za razprševanje pri piščancih
MSD Animal Health UK Ltd.
Walton Manor, Walton
Milton Keynes
Buckinghamshire, MK7 7AJ
Združeno kraljestvo
Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.
Poligono Industrial El Montalvo I
C/Zeppelin 6, Parcela 38,
37008 Carbajosa de La Sagrada (Salamanca)
Španija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Paracox 5 suspenzija za peroralno suspenzijo za piščance
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
En odmerek (0,004 ml) cepiva vsebuje naslednja števila sporuliranih
oocist, ki izvirajo iz petih zgodaj
zrelih, oslabljenih linij kokcidij:
Učinkovine:
_Eimeria acervulina_
HP
500 – 650 oocist*
_Eimeria_
_maxima_
CP
200 – 260 oocist*
_Eimeria maxima_
MFP
100 – 130 oocist*
_Eimeria mitis_
HP
1000 – 1300 oocist*
_Eimeria tenella_
HP
500 – 650 oocist*
*Glede na
_in vitro_
postopek štetja izdelovalca v času mešanja in ob sproščanju.
Vehikel za pripravo raztopine za razprševanje pri piščancih
Karminska kislina (rdeče barvilo, E120)
Ksantanski gumi (E415)
4.
INDIKACIJA(E)
Razprševanje po krmi, razprševanje brez vehikla pri piščancih ali
dajanje v vodi za pitje
Za
aktivno
imunizacijo
piščancev
za
zmanjšanje
okužb
in
kliničnih
znakov
kokcidioze,
ki
jo
povzročajo
_ Eimeria acervulina, E. maxima, E. mitis _
in
_ E. tenella._
Nastop imunosti: se razvije v 14 dneh po cepljenju.
Trajanje imunosti: najmanj 40 dni po cepljenju.
Razprševanje z vehiklom pri piščancih
Za aktivno imunizacijo piščancev proti kokcidiozi, ki jo povzročajo
_Eimeria acervulina, E. maxima, E. _
_mitis _
in
_ E. tenella_
:
-za zmanjšanje izločanja oocist za
_E. acervulina, E. maxima _
i

Termékjellemzők

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Paracox 5 suspenzija za peroralno suspenzijo za piščance
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
UČINKOVINE:
En odmerek (0,004 ml) cepiva vsebuje naslednja števila sporuliranih
oocist, ki izvirajo iz petih zgodaj
zrelih, oslabljenih linij kokcidij:
_Eimeria acervulina_
HP
500 – 650 oocist*
_Eimeria_
_maxima_
CP
200 – 260 oocist*
_Eimeria maxima_
MFP
100 – 130 oocist*
_Eimeria mitis_
HP
1000 – 1300 oocist*
_Eimeria tenella_
HP
500 – 650 oocist*
*Glede na
_in vitro_
postopek štetja izdelovalca v času mešanja in ob sproščanju.
Vehikel za pripravo raztopine za razprševanje pri piščancih
Karminska kislina (rdeče barvilo, E120)
Ksantanski gumi (E415)
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Suspenzija za peroralno suspenzijo
Cepivo: vodna suspenzija.
Vehikel za razprševanje pri piščancih: motna, rdeča, viskozna
raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Piščanci.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Razprševanje po krmi, razprševanje brez vehikla pri piščancih ali
dajanje v vodi za pitje
Za
aktivno
imunizacijo
piščancev
za
zmanjšanje
okužb
in
kliničnih
znakov
kokcidioze,
ki
jo
povzročajo
_ Eimeria acervulina, E. maxima, E. mitis _
in
_ E. tenella._
Nastop imunosti: se razvije v 14 dneh po cepljenju.
Trajanje imunosti: najmanj 40 dni po cepljenju.
Razprševanje z vehiklom pri piščancih
Za aktivno imunizacijo piščancev proti kokcidiozi, ki jo povzročajo
_Eimeria acervulina, E. maxima, E. _
_mitis _
in
_ E. tenella_
:
-za zmanjšanje izločanja oocist za
_E. acervulina, E. maxima _
in
_ E. tenella_
.
-za zmanjšanje izgub v prirastu za
_E. acervulina, E. mitis _
in
_ E. tenella._
Nastop imunosti: 21 dni po cepljenju.
2
Trajanje imunosti: 10 tednov.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Jih ni.
4.4.
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Cepite samo zdrave živali. Ne dajajte živalim, ki so pod stresom,
npr. živalim, ki so p