Country: স্লোভানিয়া
ভাষা: স্লোভেনীয়
সূত্র: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemska Proizvajalec
QI01AN01
NAVODILO ZA UPORABO PARACOX 5 SUSPENZIJA ZA PERORALNO SUSPENZIJO ZA PIŠČANCE 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemska Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij: Cepivo in vehikel za razprševanje pri piščancih MSD Animal Health UK Ltd. Walton Manor, Walton Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ Združeno kraljestvo Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L. Poligono Industrial El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38, 37008 Carbajosa de La Sagrada (Salamanca) Španija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Paracox 5 suspenzija za peroralno suspenzijo za piščance 3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN En odmerek (0,004 ml) cepiva vsebuje naslednja števila sporuliranih oocist, ki izvirajo iz petih zgodaj zrelih, oslabljenih linij kokcidij: Učinkovine: _Eimeria acervulina_ HP 500 – 650 oocist* _Eimeria_ _maxima_ CP 200 – 260 oocist* _Eimeria maxima_ MFP 100 – 130 oocist* _Eimeria mitis_ HP 1000 – 1300 oocist* _Eimeria tenella_ HP 500 – 650 oocist* *Glede na _in vitro_ postopek štetja izdelovalca v času mešanja in ob sproščanju. Vehikel za pripravo raztopine za razprševanje pri piščancih Karminska kislina (rdeče barvilo, E120) Ksantanski gumi (E415) 4. INDIKACIJA(E) Razprševanje po krmi, razprševanje brez vehikla pri piščancih ali dajanje v vodi za pitje Za aktivno imunizacijo piščancev za zmanjšanje okužb in kliničnih znakov kokcidioze, ki jo povzročajo _ Eimeria acervulina, E. maxima, E. mitis _ in _ E. tenella._ Nastop imunosti: se razvije v 14 dneh po cepljenju. Trajanje imunosti: najmanj 40 dni po cepljenju. Razprševanje z vehiklom pri piščancih Za aktivno imunizacijo piščancev proti kokcidiozi, ki jo povzročajo _Eimeria acervulina, E. maxima, E. _ _mitis _ in _ E. tenella_ : -za zmanjšanje izločanja oocist za _E. acervulina, E. maxima _ i সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Paracox 5 suspenzija za peroralno suspenzijo za piščance 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA UČINKOVINE: En odmerek (0,004 ml) cepiva vsebuje naslednja števila sporuliranih oocist, ki izvirajo iz petih zgodaj zrelih, oslabljenih linij kokcidij: _Eimeria acervulina_ HP 500 – 650 oocist* _Eimeria_ _maxima_ CP 200 – 260 oocist* _Eimeria maxima_ MFP 100 – 130 oocist* _Eimeria mitis_ HP 1000 – 1300 oocist* _Eimeria tenella_ HP 500 – 650 oocist* *Glede na _in vitro_ postopek štetja izdelovalca v času mešanja in ob sproščanju. Vehikel za pripravo raztopine za razprševanje pri piščancih Karminska kislina (rdeče barvilo, E120) Ksantanski gumi (E415) Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Suspenzija za peroralno suspenzijo Cepivo: vodna suspenzija. Vehikel za razprševanje pri piščancih: motna, rdeča, viskozna raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Piščanci. 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Razprševanje po krmi, razprševanje brez vehikla pri piščancih ali dajanje v vodi za pitje Za aktivno imunizacijo piščancev za zmanjšanje okužb in kliničnih znakov kokcidioze, ki jo povzročajo _ Eimeria acervulina, E. maxima, E. mitis _ in _ E. tenella._ Nastop imunosti: se razvije v 14 dneh po cepljenju. Trajanje imunosti: najmanj 40 dni po cepljenju. Razprševanje z vehiklom pri piščancih Za aktivno imunizacijo piščancev proti kokcidiozi, ki jo povzročajo _Eimeria acervulina, E. maxima, E. _ _mitis _ in _ E. tenella_ : -za zmanjšanje izločanja oocist za _E. acervulina, E. maxima _ in _ E. tenella_ . -za zmanjšanje izgub v prirastu za _E. acervulina, E. mitis _ in _ E. tenella._ Nastop imunosti: 21 dni po cepljenju. 2 Trajanje imunosti: 10 tednov. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Jih ni. 4.4. POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Cepite samo zdrave živali. Ne dajajte živalim, ki so pod stresom, npr. živalim, ki so p সম্পূর্ণ নথি পড়ুন