Ország: Spanyolország
Nyelv: spanyol
Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PARACETAMOL
LABORATORIOS BLUEPHARMA, S.L.
N02BE01
PARACETAMOL
650 mg
COMPRIMIDO
PARACETAMOL 650 mg
VÍA ORAL
Paracetamol
PARACETAMOL BLUEPHARMA 650 mg COMPRIMIDOS EFG , 1 comprimido Autorizado 13/11/2015 No Comercializado - PARACETAMOL BLUEPHARMA 650 mg COMPRIMIDOS EFG , 20 comprimidos Autorizado 13/11/2015 No Comercializado - PARACETAMOL BLUEPHARMA 650 mg COMPRIMIDOS EFG , 40 comprimidos Autorizado 13/11/2015 No Comercializado
Autorizado
2015-11-13
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PARACETAMOL ONEDOSE 650 MG COMPRIMIDOS LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. Debe consultar a un médico si empeora o si el dolor no mejora después de 5 días o la fiebre después de 3 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Paracetamol Onedose y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paracetamol Onedose 3. Cómo tomar Paracetamol Onedose 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Paracetamol Onedose 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PARACETAMOL ONEDOSE Y PARA QUÉ SE UTILIZA El paracetamol es eficaz para reducir el dolor y la fiebre. Está indicado para el alivio sintomático del dolor ocasional leve o moderado, como dolor de cabeza, dental, muscular (contracturas) o de espalda (lumbago) y en estados febriles. Paracetamol Onedose está indicado en adultos y adolescentes mayores de 13 años. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PARACETAMOL ONEDOSE NO TOME PARACETAMOL ONEDOSE - si es alérgico al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Paracetamol Onedose. 2 de 6 - No tomar más cantidad de medicamento que la recomendada en el apartado 3. Cómo tomar Paracetamol Onedose. - Debe evitarse el uso simultáneo de este m Olvassa el a teljes dokumentumot
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Paracetamol Onedose 650 mg comprimidos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 650 mg de paracetamol. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Los comprimidos son oblongos, de color blanco y ranurados por una de sus caras. La ranura es sólo para poder fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio sintomático del dolor ocasional leve o moderado, como dolor de cabeza, dental, muscular (contracturas) o de espalda (lumbalgia). Estados febriles. Paracetamol Onedose comprimidos está indicado en adultos y adolescentes mayores de 14 años. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos y adolescentes mayores de 15 años (peso > 55 kg): Administrar 1 comprimido cada 6 horas, según necesidad. No se excederá de 3 g/24 horas (4 comprimidos) repartidos en varias tomas. Adolescentes a partir de los 13 años de edad y peso corporal superior a 43 kg: 1 comprimido cada 6 horas no excediendo los 4 comprimidos cada 24 horas (2.600 mg de paracetamol). Este medicamento no debe usarse en niños (menores de 12 años) ni en adolescentes con peso inferior a 43 kg. Pacientes con insuficiencia renal: En caso de insuficiencia renal reducir la dosis, dependiendo del grado de filtración glomerular según el cuadro siguiente: Filtración glomerular DOSIS 10-50 ml/min 500 mg cada 6h <10ml/min 500mg cada 8h Debido a la dosis, este medicamento no está indicado para este grupo de pacientes. Pacientes con insuficiencia hepática: En caso de insuficiencia hepática no se excederá de 2 g/24 horas y el intervalo mínimo entre dosis será de 8 horas (ver sección 4.4 de advertencias y precauciones especiales de empleo). 2 de 8 Se debe evitar la administración de dosis altas de paracetamol durante periodos prolongados de tiempo ya que se incrementa el riesgo de daño hepático. Si el dolor se mantiene Olvassa el a teljes dokumentumot