País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PARACETAMOL
LABORATORIOS BLUEPHARMA, S.L.
N02BE01
PARACETAMOL
650 mg
COMPRIMIDO
PARACETAMOL 650 mg
VÍA ORAL
Paracetamol
PARACETAMOL BLUEPHARMA 650 mg COMPRIMIDOS EFG , 1 comprimido Autorizado 13/11/2015 No Comercializado - PARACETAMOL BLUEPHARMA 650 mg COMPRIMIDOS EFG , 20 comprimidos Autorizado 13/11/2015 No Comercializado - PARACETAMOL BLUEPHARMA 650 mg COMPRIMIDOS EFG , 40 comprimidos Autorizado 13/11/2015 No Comercializado
Autorizado
2015-11-13
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PARACETAMOL ONEDOSE 650 MG COMPRIMIDOS LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. Debe consultar a un médico si empeora o si el dolor no mejora después de 5 días o la fiebre después de 3 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Paracetamol Onedose y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paracetamol Onedose 3. Cómo tomar Paracetamol Onedose 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Paracetamol Onedose 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PARACETAMOL ONEDOSE Y PARA QUÉ SE UTILIZA El paracetamol es eficaz para reducir el dolor y la fiebre. Está indicado para el alivio sintomático del dolor ocasional leve o moderado, como dolor de cabeza, dental, muscular (contracturas) o de espalda (lumbago) y en estados febriles. Paracetamol Onedose está indicado en adultos y adolescentes mayores de 13 años. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PARACETAMOL ONEDOSE NO TOME PARACETAMOL ONEDOSE - si es alérgico al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Paracetamol Onedose. 2 de 6 - No tomar más cantidad de medicamento que la recomendada en el apartado 3. Cómo tomar Paracetamol Onedose. - Debe evitarse el uso simultáneo de este m Leer el documento completo
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Paracetamol Onedose 650 mg comprimidos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 650 mg de paracetamol. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Los comprimidos son oblongos, de color blanco y ranurados por una de sus caras. La ranura es sólo para poder fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio sintomático del dolor ocasional leve o moderado, como dolor de cabeza, dental, muscular (contracturas) o de espalda (lumbalgia). Estados febriles. Paracetamol Onedose comprimidos está indicado en adultos y adolescentes mayores de 14 años. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos y adolescentes mayores de 15 años (peso > 55 kg): Administrar 1 comprimido cada 6 horas, según necesidad. No se excederá de 3 g/24 horas (4 comprimidos) repartidos en varias tomas. Adolescentes a partir de los 13 años de edad y peso corporal superior a 43 kg: 1 comprimido cada 6 horas no excediendo los 4 comprimidos cada 24 horas (2.600 mg de paracetamol). Este medicamento no debe usarse en niños (menores de 12 años) ni en adolescentes con peso inferior a 43 kg. Pacientes con insuficiencia renal: En caso de insuficiencia renal reducir la dosis, dependiendo del grado de filtración glomerular según el cuadro siguiente: Filtración glomerular DOSIS 10-50 ml/min 500 mg cada 6h <10ml/min 500mg cada 8h Debido a la dosis, este medicamento no está indicado para este grupo de pacientes. Pacientes con insuficiencia hepática: En caso de insuficiencia hepática no se excederá de 2 g/24 horas y el intervalo mínimo entre dosis será de 8 horas (ver sección 4.4 de advertencias y precauciones especiales de empleo). 2 de 8 Se debe evitar la administración de dosis altas de paracetamol durante periodos prolongados de tiempo ya que se incrementa el riesgo de daño hepático. Si el dolor se mantiene Leer el documento completo