Ország: Spanyolország
Nyelv: spanyol
Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PARACETAMOL
MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.
N02BE01
PARACETAMOL
1.000 mg
COMPRIMIDO
PARACETAMOL 1000 mg
VÍA ORAL
10 comprimidos
Paracetamol
PARACETAMOL MYLAN PHARMACEUTICALS 1 G COMPRIMIDOS EFG, 10 comprimidos - 90332006 - 17511000140104 - 187651000140108
Autorizado
2020-02-07
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE PARACETAMOL MYLAN PHARMACEUTICALS 1 G COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. – Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. – Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. – Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. – Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días en adultos (3 días para niños a partir de 12 años o peso corporal superior a 40 kg), o si la fiebre persiste durante más de 3 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Paracetamol Mylan Pharmaceuticals y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paracetamol Mylan Pharmaceuticals 3. Cómo tomar Paracetamol Mylan Pharmaceuticals 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Paracetamol Mylan Pharmaceuticals 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PARACETAMOL MYLAN PHARMACEUTICALS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Paracetamol Mylan Pharmaceuticals es un medicamento empleado para aliviar el dolor y reducir la fiebre (medicamento analgésico y antipirético). Paracetamol Mylan Pharmaceuticals se utiliza para el tratamiento del dolor de intensidad leve a moderada y estados febriles en adultos y niños a partir de 16 años (o peso corporal superior a 50 kg). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PARACETAMOL MYLAN PHARMACEUTICALS NO TOME PARACETAMOL MYLAN PHARMACEUTICALS – Si es alérgico al paracetamol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Paracetamol Mylan Pharmaceuticals: Olvassa el a teljes dokumentumot
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Paracetamol Mylan Pharmaceuticals 1 g comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 1.000 mg de paracetamol. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimidos no recubiertos, oblongos, biconvexos y de color blanco a blanquecino, con una longitud de 19,1 mm y una anchura de 9,8 mm, ranurados por ambas caras. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Paracetamol Mylan Pharmaceuticals está recomendado para el tratamiento del dolor de intensidad leve a moderada y estados febriles. Paracetamol Mylan Pharmaceuticals está indicado en adultos y adolescentes a partir de 16 años _(o peso _ _corporal superior a 50 kg)_. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología En general, debe usarse la dosis eficaz más baja durante el periodo de tiempo necesario más corto posible para aliviar los síntomas. _Adultos (incluidas personas de edad avanzada) y adolescentes a partir de 16 años (o peso superior a _ _50 kg): _ De medio comprimido a 1 comprimido cada 4 – 6 horas, 3 – 4 veces al día hasta una dosis máxima de 3.000 mg al día. Preferiblemente, el tratamiento debe iniciarse en dosis de 500 mg (medio comprimido). No deben administrarse más de 1.000 mg (1 comprimido) de una sola vez. El intervalo mínimo entre dosis debe ser de 4 horas. 2 de 9 _Población pediátrica _ Paracetamol Mylan Pharmaceuticals no se debe usar en adolescentes menores de 16 años de edad o que pesen menos de 50 kg. _Poblaciones especiales: _ Personas de edad avanzada La experiencia ha indicado que la dosis normal en adultos suele ser adecuada. No obstante, en pacientes de edad avanzada debilitados e inmóviles, puede ser conveniente reducir la cantidad de dosis o la frecuencia de administración. Insuficiencia renal • En casos de disfunción renal (insuficiencia renal), debe reducirse la dosis: Tasa de filtración glomerular Dosis Olvassa el a teljes dokumentumot