PARACETAMOL MYLAN PHARMACEUTICALS 1 G COMPRIMIDOS EFG

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

PARACETAMOL

Disponible depuis:

MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.

Code ATC:

N02BE01

DCI (Dénomination commune internationale):

PARACETAMOL

Dosage:

1.000 mg

forme pharmaceutique:

COMPRIMIDO

Composition:

PARACETAMOL 1000 mg

Mode d'administration:

VÍA ORAL

Unités en paquet:

10 comprimidos

Domaine thérapeutique:

Paracetamol

Descriptif du produit:

PARACETAMOL MYLAN PHARMACEUTICALS 1 G COMPRIMIDOS EFG, 10 comprimidos - 90332006 - 17511000140104 - 187651000140108

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

2020-02-07

Notice patient

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
PARACETAMOL MYLAN PHARMACEUTICALS 1 G COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
–
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
–
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
–
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
–
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días en adultos (3 días para niños
a partir de 12 años o peso corporal superior a 40 kg), o si la fiebre
persiste durante más de 3 días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Paracetamol Mylan Pharmaceuticals y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paracetamol Mylan
Pharmaceuticals
3.
Cómo tomar Paracetamol Mylan Pharmaceuticals
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Paracetamol Mylan Pharmaceuticals
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PARACETAMOL MYLAN PHARMACEUTICALS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Paracetamol Mylan Pharmaceuticals es un medicamento empleado para
aliviar el dolor y reducir la fiebre
(medicamento analgésico y antipirético).
Paracetamol Mylan Pharmaceuticals se utiliza para el tratamiento del
dolor de intensidad leve a moderada y
estados febriles en adultos y niños a partir de 16 años (o peso
corporal superior a 50 kg).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PARACETAMOL MYLAN
PHARMACEUTICALS
NO TOME PARACETAMOL MYLAN PHARMACEUTICALS
–
Si es alérgico al paracetamol o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos
en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Paracetamol Mylan Pharmaceuticals:
�

Résumé des caractéristiques du produit

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Paracetamol Mylan Pharmaceuticals 1 g comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 1.000 mg de paracetamol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos no recubiertos, oblongos, biconvexos y de color blanco a
blanquecino, con una longitud de
19,1 mm y una anchura de 9,8 mm, ranurados por ambas caras.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Paracetamol Mylan Pharmaceuticals está recomendado para el
tratamiento del dolor de intensidad leve a
moderada y estados febriles.
Paracetamol Mylan Pharmaceuticals está indicado en adultos y
adolescentes a partir de 16 años _(o peso _
_corporal superior a 50 kg)_.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
En general, debe usarse la dosis eficaz más baja durante el periodo
de tiempo necesario más corto posible
para aliviar los síntomas.
_Adultos (incluidas personas de edad avanzada) y adolescentes a partir
de 16 años (o peso superior a _
_50 kg): _
De medio comprimido a 1 comprimido cada 4 – 6 horas, 3 – 4 veces
al día hasta una dosis máxima de
3.000 mg al día.
Preferiblemente, el tratamiento debe iniciarse en dosis de 500 mg
(medio comprimido). No deben
administrarse más de 1.000 mg (1 comprimido) de una sola vez.
El intervalo mínimo entre dosis debe ser de 4 horas.
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_Población pediátrica _
Paracetamol Mylan Pharmaceuticals no se debe usar en adolescentes
menores de 16 años de edad o que
pesen menos de 50 kg.
_Poblaciones especiales: _
Personas de edad avanzada
La experiencia ha indicado que la dosis normal en adultos suele ser
adecuada. No obstante, en pacientes de
edad avanzada debilitados e inmóviles, puede ser conveniente reducir
la cantidad de dosis o la frecuencia
de administración.
Insuficiencia renal
•
En casos de disfunción renal (insuficiencia renal), debe reducirse la
dosis:
Tasa de filtración glomerular
Dosis