PARACETAMOL ACCORD 10 mg/ml oldatos infúzió

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a paracetamol

Beszerezhető a:

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

ATC-kód:

N02BE01

INN (nemzetközi neve):

paracetamol

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-23320 / 01 - V - TK - igen; 10 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-23320 / 02 - V - TK - igen; 12 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-23320 / 03 - V - TK - igen; 20 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-23320 / 04 - V - TK - igen; 10 X - műanyag zsákban - - OGYI-T-23320 / 05 - V - TK - igen; 12 X - műanyag zsákban - - OGYI-T-23320 / 06 - V - TK - igen; 50 X - műanyag zsákban - - OGYI-T-23320 / 07 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2018-01-15

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PARACETAMOL ACCORD 10 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ
paracetamol
33 kg-os testtömeg feletti gyermekek, serdülők és felnőttek
számára
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Paracetamol Accord és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Paracetamol Accord alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Paracetamol Accord-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Paracetamol Accord-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PARACETAMOL ACCORD ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Ez a gyógyszer fájdalomcsillapító (analgetikus) és
lázcsillapító (antipiretikus) hatású.
Mérsékelt fájdalom – különösen műtét után fellépő
fájdalom – rövid távú kezelésére és láz rövid távú
kezelésére javallt.
Ez a készítmény kizárólag felnőtteknél és 33 kg-nál nagyobb
testtömegű gyermekeknél, illetve
serdülőknél alkalmazható.
2.
TUDNIVALÓK A PARACETAMOL ACCORD ALKALMAZÁSA ELŐTT
ÖN NEM KAPHAT PARACETAMOL ACCORD-OT:
-
ha allergiás (túlérzékeny) a paracetamolra vagy a gyógyszer (6.
pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére, vagy a propacetamol-hidrokloridra (a paracetamol
előanyaga),
-
ha allergiás (túlérzékeny) a propacetamolra (egy

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Paracetamol Accord 10 mg/ml oldatos infúzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 000 mg paracetamolt tartalmaz injekciós üvegenként.
10 mg paracetamolt tartalmaz milliliterenként.
Ismert hatású segédanyag: 0,02 mg nátriumot tartalmaz
milliliterenként
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió.
Tiszta, színtelen, esetleg enyhén barnás színű oldat.
pH: 5,0-6,5
Ozmolaritás: 270-300 mOsm
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A Paracetamol Accord mérsékelt fájdalom rövid távú kezelésére
javallott főként műtéti beavatkozást
követően, valamint láz rövid távú kezelésére, amikor az
intravénás alkalmazási mód klinikailag
indokolt, mert sürgős fájdalom-, illetve lázcsillapításra van
szükség, és/vagy amikor más adagolási
mód nem lehetséges.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Intravénás alkalmazásra.
A készítmény kizárólag 33 kg-nál nagyobb testtömegű
felnőttek, serdülők és gyermekek kezelésére
szolgál.
Adagolás:
A dózis a beteg testtömegétől függ (kérjük, olvassa el az
alábbi adagolási táblázatot):
BETEG
TESTTÖMEGE
BEADÁSONKÉNTI
DÓZIS
BEADÁSONKÉNTI
TÉRFOGAT
A PARACETAMOL
ACCORD (10 MG/ML)
BEADÁSONKÉNTI
MAXIMÁLIS TÉRFOGATA
A CSOPORTONKÉNTI
TESTTÖMEGÉRTÉKEK
FELSŐ HATÁRA ALAPJÁN
(ML)**
MAXIMÁLIS
NAPI DÓZIS*
> 33 kg –
≤ 50 kg
15 mg/ttkg
1,5 ml/ttkg
75 ml
60 mg/ttkg, de
nem haladhatja
meg a 3 g-ot
> 50 kg, és a
hepatotoxicitás
további
1 g
100 ml
100 ml
3 g
OGYÉI/30292/2022
2
kockázati
tényezői állnak
fenn
> 50 kg, és
nem állnak
fenn a
hepatotoxicitás
további
kockázati
tényezői
1 g
100 ml
100 ml
4 g
*MAXIMÁLIS NAPI DÓZIS: A fenti táblázat szerinti maximális napi
dózisok azokra a betegekre
vonatkoznak, akik nem kapnak egyéb paracetamol-tartalmú
készítményeket. Amennyiben a beteg más
paracetamol-tartalmú készítményt is kap, a dózist annak
figyelembe vételével kell módosítani.
**AZ ENNÉL KISEBB TESTTÖMEGŰ