País: Hungría
Idioma: húngaro
Fuente: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a paracetamol
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
N02BE01
paracetamol
TK
Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-23320 / 01 - V - TK - igen; 10 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-23320 / 02 - V - TK - igen; 12 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-23320 / 03 - V - TK - igen; 20 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-23320 / 04 - V - TK - igen; 10 X - műanyag zsákban - - OGYI-T-23320 / 05 - V - TK - igen; 12 X - műanyag zsákban - - OGYI-T-23320 / 06 - V - TK - igen; 50 X - műanyag zsákban - - OGYI-T-23320 / 07 - V - TK - igen
Generikus
2018-01-15
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PARACETAMOL ACCORD 10 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ paracetamol 33 kg-os testtömeg feletti gyermekek, serdülők és felnőttek számára MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Paracetamol Accord és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Paracetamol Accord alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Paracetamol Accord-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Paracetamol Accord-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PARACETAMOL ACCORD ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Ez a gyógyszer fájdalomcsillapító (analgetikus) és lázcsillapító (antipiretikus) hatású. Mérsékelt fájdalom – különösen műtét után fellépő fájdalom – rövid távú kezelésére és láz rövid távú kezelésére javallt. Ez a készítmény kizárólag felnőtteknél és 33 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekeknél, illetve serdülőknél alkalmazható. 2. TUDNIVALÓK A PARACETAMOL ACCORD ALKALMAZÁSA ELŐTT ÖN NEM KAPHAT PARACETAMOL ACCORD-OT: - ha allergiás (túlérzékeny) a paracetamolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, vagy a propacetamol-hidrokloridra (a paracetamol előanyaga), - ha allergiás (túlérzékeny) a propacetamolra (egy Leer el documento completo
1. A GYÓGYSZER NEVE Paracetamol Accord 10 mg/ml oldatos infúzió 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 000 mg paracetamolt tartalmaz injekciós üvegenként. 10 mg paracetamolt tartalmaz milliliterenként. Ismert hatású segédanyag: 0,02 mg nátriumot tartalmaz milliliterenként A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos infúzió. Tiszta, színtelen, esetleg enyhén barnás színű oldat. pH: 5,0-6,5 Ozmolaritás: 270-300 mOsm 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok A Paracetamol Accord mérsékelt fájdalom rövid távú kezelésére javallott főként műtéti beavatkozást követően, valamint láz rövid távú kezelésére, amikor az intravénás alkalmazási mód klinikailag indokolt, mert sürgős fájdalom-, illetve lázcsillapításra van szükség, és/vagy amikor más adagolási mód nem lehetséges. 4.2 Adagolás és alkalmazás Intravénás alkalmazásra. A készítmény kizárólag 33 kg-nál nagyobb testtömegű felnőttek, serdülők és gyermekek kezelésére szolgál. Adagolás: A dózis a beteg testtömegétől függ (kérjük, olvassa el az alábbi adagolási táblázatot): BETEG TESTTÖMEGE BEADÁSONKÉNTI DÓZIS BEADÁSONKÉNTI TÉRFOGAT A PARACETAMOL ACCORD (10 MG/ML) BEADÁSONKÉNTI MAXIMÁLIS TÉRFOGATA A CSOPORTONKÉNTI TESTTÖMEGÉRTÉKEK FELSŐ HATÁRA ALAPJÁN (ML)** MAXIMÁLIS NAPI DÓZIS* > 33 kg – ≤ 50 kg 15 mg/ttkg 1,5 ml/ttkg 75 ml 60 mg/ttkg, de nem haladhatja meg a 3 g-ot > 50 kg, és a hepatotoxicitás további 1 g 100 ml 100 ml 3 g OGYÉI/30292/2022 2 kockázati tényezői állnak fenn > 50 kg, és nem állnak fenn a hepatotoxicitás további kockázati tényezői 1 g 100 ml 100 ml 4 g *MAXIMÁLIS NAPI DÓZIS: A fenti táblázat szerinti maximális napi dózisok azokra a betegekre vonatkoznak, akik nem kapnak egyéb paracetamol-tartalmú készítményeket. Amennyiben a beteg más paracetamol-tartalmú készítményt is kap, a dózist annak figyelembe vételével kell módosítani. **AZ ENNÉL KISEBB TESTTÖMEGŰ Leer el documento completo