Pantrolex 20 mg magensaftresistente Tabletten

Ország: Németország

Nyelv: német

Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktív összetevők:

Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O

Beszerezhető a:

Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co. KG) (8016331)

INN (nemzetközi neve):

Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O

Gyógyszerészeti forma:

magensaftresistente Tablette

Összetétel:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 22,575 Milligramm

Az alkalmazás módja:

zum Einnehmen

Engedélyezési státusz:

erloschen

Engedély dátuma:

2009-11-30

Betegtájékoztató

Pantrolex 20 mg
magensaftresistente Tabletten
21.Dezember 2009
MODULE 1
Administrative Information
Page 1
MODULE 1.3.1 SPC, Labelling and Package Leaflet
CONFIDENTIAL
Package Leaflet
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PANTROLEX 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Pantoprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DA SIE WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE
ENTHÄLT.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg
zu erzielen, muss Pantrolex jedoch vorschriftsmäßig eingenommen werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 2 Wochen keine Besserung eintritt, müssen
Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
- Sie sollten Pantrolex nicht ohne ärztlichen Rat länger als 4 Wochen einnehmen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist Pantrolex und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Einnahme von Pantrolex beachten?
3. 
Wie ist Pantrolex einzunehmen?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist Pantrolex aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1.
WAS IST PANTROLEX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pantrolex  enthält den Wirkstoff Pantoprazol, der eine Art Pumpe, welche die Magensäure herstellt,
blockiert. Das hat zur Folge, dass die Säuremenge im Magen reduziert wird.
Pantrolex wird angewendet zur kurzzeitigen Behandlung von Reflux-Symptomen (z.B. Sodbrennen,
saures Aufstoßen) bei Erwachsenen. Reflux ist�

Termékjellemzők

Pantrolex 20 mg 
magensaftresistente Tabletten
28.Dezember 2009
MODULE 1
Administrative Information
Page 1
MODULE 
1.3.1
Summary of Product Characteristics
CONFIDENTIAL
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pantrolex 20 mg magensaftresistente Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede magensaftresistente Tablette enthält 20 mg Pantoprazol (als Pantoprazol-Natrium 1.5 
H
2
O)
Sonstige Bestandteile: 1 Tablette enthält 38,425 mg Maltitol (siehe Pkt. 4.4) und 0,174 mg 
entölte Phospholipide aus Sojabohnen.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tabletten
Gelbe, ovale Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur kurzzeitigen Behandlung von Refluxsymptomen (z.B. Sodbrennen,  saures Aufstoßen) 
bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung:
Die empfohlene Dosis ist 20 mg Pantoprazol (1 Tablette) pro Tag.
Zur Besserung der Symptome kann die Einnahme der Tabletten an 2 – 3 aufeinander 
folgenden Tagen erforderlich sein. Sobald eine vollständige Linderung der Symptome 
eingetreten ist, sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Die Behandlung sollte ohne ärztlichen Rat nicht länger als 4 Wochen andauern.
Wenn nach 2 Wochen kontinuierlicher Behandlung keine Linderung der Symptome erreicht 
worden ist, sollte der Patient angehalten werden, einen Arzt zu konsultieren.
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Pantrolex 20 mg 
magensaftresistente Tabletten
28.Dezember 2009
MODULE 1
Administrative Information
Page 2
MODULE 
1.3.1
Summary of Product Characteristics
CONFIDENTIAL
_Besondere Patientengruppen_
Bei älteren Patienten und Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion ist keine 
Dosisanpassung notwendig.
_Pädiatrische Anwendung_
Die Anwendung von Pantrolex wird bei Kindern und Jugendlichen unter 1