Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O
Noridem Enterprises Ltd. (8095945)
A02BC02
Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 45,12 Milligramm
intravenöse Anwendung
zugelassen
2012-09-12
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER PANTOPRAZOL NORIDEM 40 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG WIRKSTOFF: PANTOPRAZOL LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. DIE BEZEICHNUNG IHRES ARZNEIMITTELS LAUTET: - Pantoprazol Noridem 40 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung _Im weiteren Text dieser Packungsbeilage wird Ihr Arzneimittel Pantoprazol Injektion genannt. _ _________________________________________________________________ WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Pantoprazol Injektion und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Pantoprazol Injektion beachten? 3. Wie ist Pantoprazol Injektion anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Pantoprazol Injektion aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PANTOPRAZOL INJEKTION UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Pantoprazol Injektion enthält die aktive Substanz Pantoprazol (Natrium Sesquihydrat). Pantoprazol Injektion ist ein selektiver "Protonenpumpenhemmer". Dies ist ein Arzneimittel, das die in Ihrem Magen gebildete Säuremenge verringert. Es wird zur Behandlung säurebedingter Erkrankungen des Magens und Dünndarms eingesetzt. Dieses Präparat wird in eine Vene injiziert (eingespritzt), und es wird nur dann verabreicht, wenn Panto Olvassa el a teljes dokumentumot
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pantoprazol Noridem 40 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Durchstechflasche enthält 40 mg Pantoprazol (als Natrium-Sesquihydrat). Sonstige Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung Jede Durchstechflasche enthält Natriumcitratdihydrat und Natriumhydroxid zur pH-Wert- Einstellung Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Durchstechflasche, d.h. es ist nahezu "natriumfrei". Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung. Weißes bis fast weißes Pulver. Nach Rekonstitution mit 10 ml 0,9%iger NaCl-Lösung liegt der pH-Wert der Lösung im Bereich 9,0 - 10,0 und die Osmolalität beträgt ca. 380 mOsm/kg. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Refluxösophagitis - Magen- und Duodenalulkus - Zollinger-Ellison-Syndrom und andere hypersekretorische Erkrankungen 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dieses Arzneimittel ist von medizinischem Fachpersonal und unter adäquater ärztlicher Aufsicht zu verabreichen. Die intravenöse Verabreichung von Pantoprazol Noridem wird nur dann empfohlen, wenn die orale Verabreichung nicht angezeigt ist. Für die intravenöse Verabreichung über bis zu sieben Tage liegen Daten vor. Daher sollte, sobald eine orale Gabe möglich wird, die intravenöse Verabreichung von Pantoprazol Noridem beendet und auf die orale Gabe von 40 mg Pantoprazol umgestellt werden. Dosierung Magen- und Duodenalulkus, Refluxösophagitis Die empfohlene intravenöse Dosis beträgt eine Durchstechflasche Pantoprazol Noridem (40 mg Pantoprazol) pro Tag. Zollinger-Ellison-Syndrom und andere hypersekretorische Erkrankungen Für die Langzeitbehandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms und anderer hypersekretorischer Erkrankungen sollte die Einleitungsdosis 80 mg Pantoprazol Noridem/Tag betragen. Anschließend kann die Dosis anhand der Magensäuresekretionsmesswerte auf- oder abwärts Olvassa el a teljes dokumentumot