Ország: Spanyolország
Nyelv: spanyol
Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
NISTATINA
ELANCO GMBH
QD07CB01
NISTATINE
POMADA
USO CUTÁNEO
Caja con 1 tubo de aluminio de 7 5 ml, Caja con 1 tubo de aluminio de15 ml, Caja con 1 frasco de polietileno de 100 ml
con receta
Perros; Gatos
Triamcinolona con antibióticos
Indicaciones especie Todas: DERMATITIS INTERDIGITAL; Indicaciones especie Todas: DERMATITIS SEBORREICA; Indicaciones especie Todas: OTITIS EXTERNA; Contraindicaciones especie Todas: ABSCESO LOCAL; Contraindicaciones especie Todas: ROTURA TIMPÁNICA; Contraindicaciones especie Todas: QUEMADURAS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES GESTANTES; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) ERITEMA LOCAL; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) SORDERA TEMPORAL; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) POLIURIA; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) POLIDIPSIA; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) AUMENTO DE PESO
Autorizado, 571813 Autorizado, 571814 Autorizado, 571815 Anulado, 571813 Suspenso, 571814 Suspenso, 571813 Anulado, 571814 Anula
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-03 PROSPECTO PARA: PANOLOG pomada 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Alemania Representante local del titular: Elanco Spain, S.L.U. Av. de la Industria, 30 28108 Alcobendas, Madrid España Fabricante responsable de la liberación del lote: Elanco France S.A.S., Huningue (Francia) 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO PANOLOG pomada Nistatina, sulfato de neomicina, tiostreptona, acetónido de tiamcinolona 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS Cada ml contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Nistatina………………………….100.000 U.I. (equivalentes aproximadamente a 22,73 mg) Sulfato de neomicina……..….……2.500 U.I. (equivalentes aproximadamente a 3,68 mg) Tiostreptona………………………..2.500 U.I. (equivalentes aproximadamente a 2,78 mg) Acetónido de triamcinolona………..1,0 mg EXCIPIENTES, c.s 4. INDICACIONES DE USO Inflamaciones agudas y crónicas del conducto auditivo externo (otitis externa), Inflamación de las glándulas anales. Quistes y dermatitis interdigitales. Dermatitis de contacto y seborreica, especialmente las causadas o complicadas por infecciones bacterianas y micóticas. Dermatosis seborreicas, incluyendo las eczematosas. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.No tratar animales con perforación de la membrana timpánica. Este medicamento no está recomendado Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD PANOLOG - 2058 ESP - Prospecto F-DMV-01-03 AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS en Olvassa el a teljes dokumentumot
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-03 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO PANOLOG pomada 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Nistatina………………………….100.000 U.I. (equivalentes aproximadamente a 22,73 mg) Sulfato de neomicina………………2.500 U.I. (equivalentes aproximadamente a 3,68 mg) Tiostreptona………………….……..2.500 U.I. (equivalentes a aproximadamente 2,78 mg) Acetónido de triamcinolona………..1,0 mg EXCIPIENTES, c.s. Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Pomada. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros y gatos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Inflamaciones agudas y crónicas del conducto auditivo externo (otitis externa). Inflamación de las glándulas anales. Quistes y dermatitis interdigitales. Dermatitis de contacto y seborreica, especialmente las causadas o complicadas por infecciones bacterianas y micóticas. Dermatosis seborreicas, incluyendo las eczematosas. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. No tratar animales con perforación de la membrana timpánica. Este medicamento no está recomendado en abscesos profundos o infecciones profundas localizadas, en heridas profundas o perforadas o en quemaduras graves. Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD PANOLOG - 2058 ESP - Ficha técnica F-DMV-01-03 AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales Antes de instilar la pomada en el oído, examinar el canal auricular externo para asegurarse de que la membrana timpánica no est Olvassa el a teljes dokumentumot