PANKAINE SPINAL HEAVY 5 mg/ml oldatos injekció

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

bupivacaine hydrochloride

Beszerezhető a:

Panpharma

ATC-kód:

N01BB01

INN (nemzetközi neve):

bupivacaine hydrochloride

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 5 X - ampulla - - OGYI-T-24005 / 01 - I - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2022-02-09

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára
Pankaine Spinal heavy 5 mg/ml oldatos injekció
bupivakain-hidroklorid
Mielőtt elkezdenék alkalmazni Önnél ezt a gyógyszert, olvassa el
figyelmesen az alábbi
betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat
tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért forduljon kezelőorvosához vagy
ápolójához.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy ápolóját. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd: 4.
pont.
A betegtájékoztató tartalma
1.
Milyen típusú gyógyszer a Pankaine Spinal heavy és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Pankaine Spinal heavy alkalmazása előtt.
3.
Hogyan kell alkalmazni a Pankaine Spinal heavy-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Pankaine Spinal heavy -t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Pankaine Spinal heavy és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
A Pankaine Spinal heavy hatóanyaga a bupivakain-hidroklorid, amely a
helyi érzéstelenítőknek
nevezett gyógyszerek körébe tartozik.
A Pankaine Spinal heavy érzésteleníti a sebészeti beavatkozás
területét és megakadályozza a
fájdalomérzet kialakulását a műtétek során. A készítmény
bármely korosztályba tartozó felnőtt és
gyermek betegeknél alkalmazható urológiai és alsó végtagi
beavatkozások (pl. csípőműtét), valamint
alhasi műtétek (például császármetszés) érzéstelenítésére.
2.
Tudnivalók a Pankaine Spinal heavy alkalmazása előtt
Nem alkalmazható Önnél a Pankaine Spinal heavy
-
Ha allergiás a bupivakain-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) bármely egyéb
összetevőjére.
-
Ha allergiás bármely egyéb, a bupivakainnal rokon helyi
érzéstelenítőre (például a lidokainra v

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Pankaine Spinal heavy 5 mg/ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg (20 mg/4 ml) vízmentes bupivakain-hidrokloridot tartalmaz az
oldat milliliterenként.
Ismert hatású segédanyag(ok)
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tiszta, színtelen, oldatos injekció.
pH: 4,0–6,0
Ozmolalitás: 480 mosmol/kg
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Sebészeti beavatkozások intrathecalis anesztéziájának a
létrehozására bármely korosztályba tartozó
felnőtt és gyermek betegeknél. A Pankaine Spinal heavy
-
1,5–3 órán át tartó urológiai és alsó végtagi (beleértve a
csípőműtétet is), valamint
-
1,5–3 órán át tartó alhasi (beleértve a császármetszést is)
sebészeti beavatkozások
anesztéziájának a biztosítására alkalmas.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A szükséges dózis kiszámításához megfelelő tapasztalat és a
beteg fizikai állapotának alapos
ismerete szükséges. A megfelelő analgéziához szükséges
legalacsonyabb dózist kell alkalmazni.
Előfordulhatnak egyéni eltérések a hatásbeállás idejében és a
hatástartamban. Az eloszlás nehezen
megjósolható, mértékét befolyásolja az alkalmazott gyógyszer
térfogata, különösen izobarikus
oldat esetében.
_Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek és serdülők_
A dózisra az alábbiakban található adagolási javaslatot kell
figyelembe venni, ami egy átlagos felnőtt
betegeknek szóló alkalmazásra vonatkozó iránymutatás.
Időseknél és előrehaladott terhességben a dózist csökkenteni
kell (ld. 4.4. szakasz).
ADAGOLÁSI JAVASLAT
INDIKÁCIÓ: alsó végtagokat érintő beavatkozás, a
csípőműtétet is beleértve
ADAGOLÁS: 2–4 ml (10–20 mg)
HATÁSBEÁLLÁS: 5–8 perc
HATÁSTARTAM: 1,5–3 óra
INDIKÁCIÓ: alhasi műtét, a császármetszést is beleértve
ADAGOLÁS: 2–4 ml (10–20 mg)
HATÁSBEÁLLÁS: 5–8 perc
HATÁSTARTAM: 1,5–3 óra
OGYÉI/52512/2021
2. verzió
2
INDIKÁCI�