Riik: Ungari
keel: ungari
Allikas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
bupivacaine hydrochloride
Panpharma
N01BB01
bupivacaine hydrochloride
TK
Kiszerelések: 5 X - ampulla - - OGYI-T-24005 / 01 - I - TK - igen
Generikus
2022-02-09
Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára Pankaine Spinal heavy 5 mg/ml oldatos injekció bupivakain-hidroklorid Mielőtt elkezdenék alkalmazni Önnél ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért forduljon kezelőorvosához vagy ápolójához. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy ápolóját. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd: 4. pont. A betegtájékoztató tartalma 1. Milyen típusú gyógyszer a Pankaine Spinal heavy és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Pankaine Spinal heavy alkalmazása előtt. 3. Hogyan kell alkalmazni a Pankaine Spinal heavy-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Pankaine Spinal heavy -t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Pankaine Spinal heavy és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Pankaine Spinal heavy hatóanyaga a bupivakain-hidroklorid, amely a helyi érzéstelenítőknek nevezett gyógyszerek körébe tartozik. A Pankaine Spinal heavy érzésteleníti a sebészeti beavatkozás területét és megakadályozza a fájdalomérzet kialakulását a műtétek során. A készítmény bármely korosztályba tartozó felnőtt és gyermek betegeknél alkalmazható urológiai és alsó végtagi beavatkozások (pl. csípőműtét), valamint alhasi műtétek (például császármetszés) érzéstelenítésére. 2. Tudnivalók a Pankaine Spinal heavy alkalmazása előtt Nem alkalmazható Önnél a Pankaine Spinal heavy - Ha allergiás a bupivakain-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) bármely egyéb összetevőjére. - Ha allergiás bármely egyéb, a bupivakainnal rokon helyi érzéstelenítőre (például a lidokainra v Lugege kogu dokumenti
1. A GYÓGYSZER NEVE Pankaine Spinal heavy 5 mg/ml oldatos injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 5 mg (20 mg/4 ml) vízmentes bupivakain-hidrokloridot tartalmaz az oldat milliliterenként. Ismert hatású segédanyag(ok) A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tiszta, színtelen, oldatos injekció. pH: 4,0–6,0 Ozmolalitás: 480 mosmol/kg 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Sebészeti beavatkozások intrathecalis anesztéziájának a létrehozására bármely korosztályba tartozó felnőtt és gyermek betegeknél. A Pankaine Spinal heavy - 1,5–3 órán át tartó urológiai és alsó végtagi (beleértve a csípőműtétet is), valamint - 1,5–3 órán át tartó alhasi (beleértve a császármetszést is) sebészeti beavatkozások anesztéziájának a biztosítására alkalmas. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A szükséges dózis kiszámításához megfelelő tapasztalat és a beteg fizikai állapotának alapos ismerete szükséges. A megfelelő analgéziához szükséges legalacsonyabb dózist kell alkalmazni. Előfordulhatnak egyéni eltérések a hatásbeállás idejében és a hatástartamban. Az eloszlás nehezen megjósolható, mértékét befolyásolja az alkalmazott gyógyszer térfogata, különösen izobarikus oldat esetében. _Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek és serdülők_ A dózisra az alábbiakban található adagolási javaslatot kell figyelembe venni, ami egy átlagos felnőtt betegeknek szóló alkalmazásra vonatkozó iránymutatás. Időseknél és előrehaladott terhességben a dózist csökkenteni kell (ld. 4.4. szakasz). ADAGOLÁSI JAVASLAT INDIKÁCIÓ: alsó végtagokat érintő beavatkozás, a csípőműtétet is beleértve ADAGOLÁS: 2–4 ml (10–20 mg) HATÁSBEÁLLÁS: 5–8 perc HATÁSTARTAM: 1,5–3 óra INDIKÁCIÓ: alhasi műtét, a császármetszést is beleértve ADAGOLÁS: 2–4 ml (10–20 mg) HATÁSBEÁLLÁS: 5–8 perc HATÁSTARTAM: 1,5–3 óra OGYÉI/52512/2021 2. verzió 2 INDIKÁCI Lugege kogu dokumenti